Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebellum og kortikal plasticitet: Tilfældet med dystoni (CERDYS)

Formål

- Formål: Sensorimotorisk tilpasning tillader ændring af motorkommandoen under hensyntagen til de fejl, der er opdaget under udførelse af tidligere bevægelser. Det involverer et stort kortiko-subkortikalt netværk. Isolerede læsioner i dette netværk ændrer ikke systematisk sensorimotorisk tilpasning bortset fra cerebellare læsioner. Lillehjernen er således en nøglestruktur for sansemotorisk tilpasning. Forbindelsen mellem cerebellar og den kortikale plasticitet, der ligger til grund for sensorimotorisk tilpasning, forbliver dog ukendt. Ændring af sansemotorisk tilpasning er forbundet med dystoni, men det er uklart, om det er en årsag eller konsekvens af dystoni. Det er blevet antaget, at den unormale plasticitet observeret i dystoni kunne forklare den associerede ændring af sensorimotorisk tilpasning.

Klassisk anses basalgangliernes dysfunktion for at være afgørende for dystoni-patogenese. Nylige undersøgelser tyder dog på, at involvering af lillehjernen også kan være vigtig i denne indstilling. I primær dystoni viste billeddiagnostiske undersøgelser unormal cerebellar aktivering under sensorimotoriske tilpasningsopgaver, og neurofysiologiske undersøgelser viste et fald i cerebellar output.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge cerebellums rolle i den kortikale plasticitet, der ligger til grund for sansemotorisk tilpasning både hos raske forsøgspersoner (normal plasticitet) og hos dystoniske patienter (unormal plasticitet).

- Metoder: Parret associativ stimulation PAS består i gentagen parring af en perifer nerve og en kortikal stimulation. Denne form for stimulering er designet til at fremkalde kunstig plasticitet, der let kan måles. Denne PAS-inducerede sensorimotoriske plasticitet er forværret og har mistet sin topografiske specificitet hos dystoniske patienter. TMS ved hjælp af tog af TMS-impulser (rTMS) kan påføres på lillehjernen for at modulere dets output. Vi vil teste effekten af ​​rTMS-induceret modulering (cTBS-hæmmende, iTBS-excitatorisk, sham) af cerebellar output på PAS-induceret plasticitet hos patienter med dystoni og sund kontrol.

Vi vil også vurdere den akutte effekt af den rTMS-inducerede modulering af cerebellar output på de dystoniske symptomer og på ydeevnen ved en valideret sensorimotorisk tilpasningsopgave. Dette vil blive gjort ved dobbeltblind post-hoc scoring af dystonien (BFM eller TWSTRS) på standardiseret videooptagelse og måling af ydeevnen ved opgaven efter hver rTMS session (cTBS, iTBS, sham).

Endelig vil vi vurdere variationen af ​​PAS-effekt på andre parametre, der afspejler kortikal excitabilitet efter hver rTMS-session (cTBS, iTBS, sham).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hpôpital Pitié Sapétrière - U 975 Plate forme " Pole Exploration de l'homme : Gait, Equilibrium, Posture, and Movement "

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Alle fag

  • Alder >18 år og < 70 år
  • Normal fysisk og neurologisk undersøgelse, undtagen dystoni (hvis til stede)
  • Ingen behandling med botulinumtoksin i de sidste tre måneder
  • Ingen behandling, der ændrer den kortikale excitabilitet
  • Aftale om at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsen for kvinder i den fødedygtige alder

Primær fokal dystoni gruppe

  • Patienter med dystoni i livmoderhalsen og/eller overekstremiteterne
  • Ingen årsag til sekundær dystoni

Sekundær dystoni gruppe

• Cervikal dystoni og/eller dystoni i øvre ekstremiteter Anamnese med perinatal anoksi

Eksklusionskriterier

  • MMS ≤ 24/30
  • Aktuel neurologisk eller psykiatrisk sygdom, bortset fra dystoni.
  • Person, der er på medicin, som vides at sænke anfaldstærsklen (se lister ovenfor), eller som har en pacemaker, en implanteret medicinsk pumpe, en metalplade, en metalplade eller en metalgenstand i kraniet eller øjet (f.eks. efter en hjerneoperation ) vil blive udelukket
  • Ukontrollerbare medicinske problemer, der ikke er relateret til dystoni såsom; hjerte-lungesygdom, svær leddegigt, aktiv leddeformitet af arthritisk oprindelse, aktiv cancer eller nyresygdom
  • Tidligere anfald(er) eller aktuel aktiv epilepsi
  • Graviditet, ammende kvinder og kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer tilstrækkelig prævention.
  • Patienter er juridisk beskyttet
  • Patienter, der ikke er tilmeldt socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Transkraniel magnetisk stimulation (PAS og rTMS)
Eksperimentel: Primær cervikal dystonipatienter
Transkraniel magnetisk stimulation (PAS og rTMS)
Eksperimentel: Primære overlimbler dystonia -patienter
Transkraniel magnetisk stimulation (PAS og rTMS)
Eksperimentel: Sekundær cervikal eller øvre lemmerdystoni på grund af cerebral parese
Transkraniel magnetisk stimulation (PAS og rTMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af MEP0/MEP10 og MEP0/MEP30 værdier opnået efter sham, cRTBS eller iTBS i cerebellum.
Tidsramme: 6 uger
Effekten af ​​rTMS-induceret modulering af cerebellar output på den PAS-inducerede plasticitet vil blive vurderet ved måling af størrelsesvariationen af ​​en 1mV testmotor fremkaldt potentiale (som afspejler kortikal excitabilitet) før (MEP0) og 10 og 30 minutter (MEP10 og MEP30) ) efter PAS. Det primære resultatmål vil være sammenligningen af ​​MEP0/MEP10 og MEP0/MEP30 værdier opnået efter sham, cRTBS eller iTBS i cerebellum.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af den passende dystoniske kliniske score (afhængigt af typen af ​​dystoni) efter hver rTMS-session (cTBS, iTBS, sham).
Tidsramme: 6 uger
Effekten af ​​rTMS-induceret modulering af cerebellar output på dystoniske symptomer vil blive vurderet ved variationen af ​​den passende dystoniske kliniske score (afhængigt af typen af ​​dystoni) efter hver rTMS-session (cTBS, iTBS, sham).
6 uger
Måling af antal fejl, gennemsnitlig tid til at nå målet efter hver rTMS-session (cTBS, iTBS, sham).
Tidsramme: 6 uger
Effekten af ​​rTMS-induceret modulering af cerebellar-outputtet på ydeevnen ved den sensorimotoriske tilpasningsopgave vil blive vurderet ved måling af antallet af fejl, gennemsnitlig tid til at nå målet efter hver rTMS-session (cTBS, iTBS, sham).
6 uger
Måling af variationen af ​​den motoriske tærskel, intrakortikal hæmning og intrakortikal facilitering efter hver rTMS-session (cTBS, iTBS, sham).
Tidsramme: 6 uger
Effekten af ​​rTMS-induceret modulering af cerebellar output på andre parameter, der afspejler kortikal excitabilitet, vil blive vurderet ved måling af variationen af ​​den motoriske tærskel, intrakortikal inhibering og intrakortikal facilitering efter hver rTMS-session (cTBS, iTBS, sham).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emmanuel Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Ledende efterforsker: Asha Kishore, MD, Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST)
  • Ledende efterforsker: Margherita Russo, MD, Policlinico G . Martino

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Anslået)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Abonner