Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozeček a kortikální plasticita: případ dystonie (CERDYS)

27. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Účel

- Cíl: Senzomotorická adaptace umožňuje úpravu příkazu motoru s ohledem na chyby zjištěné během provádění předchozích pohybů. Zahrnuje velkou kortiko-subkortikální síť. Izolované léze této sítě systematicky nemění senzomotorickou adaptaci s výjimkou cerebelárních lézí. Mozeček je tedy klíčovou strukturou pro senzomotorickou adaptaci. Spojení mezi cerebelární a kortikální plasticitou, která je základem senzomotorické adaptace, však zůstává neznámé. Změna senzomotorické adaptace je spojena s dystonií, ale není jasné, zda je příčinou nebo následkem dystonie. Byla vyslovena hypotéza, že abnormální plasticita pozorovaná u dystonie by mohla odpovídat za související změnu senzomotorické adaptace.

Klasicky je dysfunkce bazálních ganglií považována za klíčovou pro patogenezi dystonie. Nedávné studie však naznačují, že v tomto prostředí může být důležité i zapojení mozečku. U primární dystonie zobrazovací studie prokázaly abnormální cerebelární aktivaci během senzomotorických adaptačních úkolů a neurofyziologické studie prokázaly snížení cerebelárního výdeje.

Cílem této studie je prozkoumat roli mozečku v kortikální plasticitě, která je základem senzomotorické adaptace jak u zdravých jedinců (normální plasticita), tak u dystonických pacientů (abnormální plasticita).

- Metody: Párová asociativní stimulace PAS spočívá v opakovaném párování periferního nervu a kortikální stimulace. Tento druh stimulace byl navržen tak, aby vyvolal umělou plasticitu, kterou lze snadno měřit. Tato senzomotorická plasticita vyvolaná PAS je zhoršena a ztratila svou topografickou specifičnost u dystonických pacientů. TMS využívající sledy pulsů TMS (rTMS) lze aplikovat na cerebellum k modulaci jeho výstupu. Budeme testovat vliv rTMS indukované modulace (cTBS-inhibiční, iTBS-excitační, sham) cerebelárního výstupu na PAS indukovanou plasticitu u pacientů s dystonií a zdravou kontrolou.

Budeme také hodnotit akutní účinek rTMS indukované modulace cerebelárního výstupu na dystonické symptomy a na výkon při validované senzomotorické adaptační úloze. To bude provedeno dvojitým slepým post-hoc skórováním dystonie (BFM nebo TWSTRS) na standardizovaném videozáznamu a měřením výkonu při úloze po každé rTMS relaci (cTBS, iTBS, sham).

Nakonec posoudíme variaci účinku PAS na další parametry odrážející kortikální excitabilitu po každé rTMS relaci (cTBS, iTBS, sham).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Hpôpital Pitié Sapétrière - U 975 Plate forme " Pole Exploration de l'homme : Gait, Equilibrium, Posture, and Movement "

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Všechny předměty

  • Věk >18 let a <70 let
  • Normální fyzikální a neurologické vyšetření, kromě dystonie (pokud je přítomna)
  • Žádná léčba botulotoxinem během posledních tří měsíců
  • Žádná léčba měnící kortikální excitabilitu
  • Souhlas s používáním lékařsky přijatelné metody antikoncepce během studie pro ženy ve fertilním věku

Primární fokální dystonie skupina

  • Pacienti s cervikální dystonií a/nebo dystonií horních končetin
  • Žádná příčina sekundární dystonie

Skupina sekundární dystonie

• Cervikální dystonie a/nebo dystonie horních končetin Perinatální anoxie v anamnéze

Kritéria vyloučení

  • MMS ≤ 24/30
  • Současné neurologické nebo psychiatrické onemocnění jiné než dystonie.
  • Osoba, která užívá léky, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů (viz seznamy výše), nebo která má kardiostimulátor, implantovanou lékařskou pumpu, kovovou destičku, kovovou destičku nebo kovový předmět v lebce nebo oku (například po operaci mozku ) budou vyloučeny
  • Nekontrolovatelné zdravotní problémy nesouvisející s dystonií, jako je; kardiopulmonální onemocnění, těžká revmatoidní artritida, aktivní kloubní deformita artritického původu, aktivní rakovina nebo onemocnění ledvin
  • Předchozí anamnéza záchvatu(ů) nebo současná aktivní epilepsie
  • Těhotenství, kojící ženy a ženy v plodném věku, které neuplatňují odpovídající antikoncepci.
  • Pacienti jsou právně chráněni
  • Pacienti, kteří nejsou evidováni v sociálním zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (PAS a rTMS)
Experimentální: Primární cervikální dystonie Pacienti
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (PAS a rTMS)
Experimentální: Primární pacienti s dystonií na horní míře
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (PAS a rTMS)
Experimentální: Sekundární děložní nebo horní dystonie kvůli dětské mozkové obrně
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (PAS a rTMS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hodnot MEP0/MEP10 a MEP0/MEP30 získaných po simulaci, cRTBS nebo iTBS cerebellum.
Časové okno: 6 týdnů
Účinek rTMS indukované modulace cerebelárního výstupu na PAS indukovanou plasticitu bude hodnocen měřením variace velikosti 1mV testovacího motorem evokovaného potenciálu (který odráží kortikální excitabilitu) před (MEP0) a 10 a 30 minutami (MEP10 a MEP30). ) po PAS. Primárním výsledným měřítkem bude srovnání hodnot MEP0/MEP10 a MEP0/MEP30 získaných po simulaci, cRTBS nebo iTBS mozečku.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace příslušného dystonického klinického skóre (v závislosti na typu dystonie) po každém sezení rTMS (cTBS, iTBS, sham).
Časové okno: 6 týdnů
Účinek rTMS indukované modulace cerebelárního výdeje na dystonické symptomy bude hodnocen změnou příslušného dystonického klinického skóre (v závislosti na typu dystonie) po každé rTMS relaci (cTBS, iTBS, sham).
6 týdnů
Měření počtu chyb, střední doby k dosažení cíle po každé relaci rTMS (cTBS, iTBS, sham).
Časové okno: 6 týdnů
Vliv rTMS indukované modulace cerebelárního výstupu na výkon při senzomotorické adaptační úloze bude hodnocen měřením počtu chyb, střední doby k dosažení cíle po každé rTMS relaci (cTBS, iTBS, sham).
6 týdnů
Měření variace motorického prahu, intrakortikální inhibice a intrakortikální facilitace po každé rTMS relaci (cTBS, iTBS, sham).
Časové okno: 6 týdnů
Účinek rTMS indukované modulace cerebelárního výstupu na další parametr odrážející kortikální excitabilitu bude hodnocen měřením variace motorického prahu, intrakortikální inhibice a intrakortikální facilitace po každé rTMS relaci (cTBS, iTBS, sham).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
Policlinico G . Martino, Messina Italy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emmanuel Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Asha Kishore, MD, Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST)
  • Vrchní vyšetřovatel: Margherita Russo, MD, Policlinico G . Martino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C10-01
  • 2010-A00931-38 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit