選択した母集団における PRILIGY の使用パターン
2014年4月7日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
この研究では、電子医療サービス データベースを使用して、ドイツとイタリアでの塩酸ダポキセチン (PRILIGY) の使用パターンを説明し、意図した使用の範囲外での使用と比較して、PRILIGY の使用を示唆する特徴を持つ患者の範囲と割合を説明することに焦点を当てます。人口。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ドイツとイタリアの電子医療サービス データベースからの匿名化された (名前のない) 患者データを使用して、PRILIGY (ダポキセチン塩酸塩) の内外での使用を示唆する特徴を持つ患者 (例えば、禁忌のある患者) における PRILIGY (ダポキセチン塩酸塩) 使用の割合を説明します。 ) 使用目的 (IU) 人口の。
これは観察研究です。治験薬は投与されません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男性患者は、ドイツの泌尿器科医、ドイツの一般開業医、またはイタリアの一般開業医向けの CSD 電子健康サービス データベースにデータを提供した医師によって PRILIGY を処方されました。
説明
包含基準:
- プリリジー処方箋受付中
- ドイツのIMS Disease AnalyzerデータベースとイタリアのThalesデータベースにデータを提供した医師によって治療されました
除外基準:
- 年齢不詳
- 「男性」以外の性別
- プリリジーの最初の処方箋を受け取る前に、電子健康サービスデータベースに6か月（183日）未満の履歴があります（ドイツの泌尿器科医の患者には、データベースに少なくとも6か月の履歴は必要ありません）.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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001
プリリジー (ダポキセチン塩酸塩) この研究では、プリリジー 30 mg および 60 mg 錠剤がドイツでは一般開業医によって処方され、イタリアでは泌尿器科医によって (別々に) 処方された患者の特徴を観察します。
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この研究では、プリリジー 30 mg および 60 mg 錠剤がドイツでは一般開業医および（個別に）泌尿器科医によって処方され、イタリアでは泌尿器科医によって処方された患者の特徴を観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PRILIGY 処方を受けている患者のうち、IU 集団内にいる (対外にいる) 患者の割合。
時間枠：最長1年間
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最長1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プリリジーの製品特性の概要 (SPC) の特別な警告と注意事項のセクションに記載されている状態にある、または薬を使用している、プリリジーを処方された患者の数
時間枠：最長1年間
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最長1年間
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非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）およびワルファリンを現在使用しているために出血のリスクがあるプリリジーを処方された患者の数。
時間枠：最長1年間
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最長1年間
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承認された適応症を示唆する診断を受けていないプリリジーを処方された患者の数。
時間枠：最長1年間
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最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月7日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR017668
- R096769PRE4005 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。