선택된 집단의 PRILIGY 사용 패턴
2014년 4월 7일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
이 연구는 전자 의료 서비스 데이터베이스를 사용하여 독일과 이탈리아에서 다폭세틴 염산염(PRILIGY)의 사용 패턴을 설명하고 의도된 사용 내외에서 PRILIGY 사용을 암시하는 특성을 가진 환자의 범위와 비율을 설명하는 데 중점을 둡니다. 인구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 독일과 이탈리아의 전자 의료 서비스 데이터베이스에서 익명화된(이름 없는) 환자 데이터를 사용하여 PRILIGY 사용을 시사하는 특징이 있는 환자(예: 금기 사항이 있는 환자) 중 PRILIGY(염산 다폭세틴) 사용 비율을 설명합니다. ) 의도된 사용(IU) 모집단.
이것은 관찰 연구입니다. 연구용 약물은 투여되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 비뇨기과 전문의, 독일 일반의 또는 이탈리아 일반의를 위해 CSD 전자 건강 서비스 데이터베이스에 데이터를 제공한 의사가 남성 환자에게 PRILIGY를 처방했습니다.
설명
포함 기준:
- PRILIGY 처방을 받았다.
- 독일의 IMS 질병 분석기 데이터베이스 및 이탈리아의 Thales 데이터베이스에 데이터를 제공한 의사가 치료함
제외 기준:
- 연령이 지정되지 않음
- 성별이 "남성"으로 지정되지 않음
- " PRILIGY에 대한 첫 번째 처방을 받기 전에 전자 건강 서비스 데이터베이스에 6개월(183일) 미만의 기록이 있습니다(독일 비뇨기과의 환자의 경우 데이터베이스에 최소 6개월의 기록이 필요하지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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001
PRILIGY (dapoxetine hydrochloride) 이 연구는 PRILIGY 30mg 및 60mg 정제가 독일에서 일반의에게 처방되고 (별도로) 비뇨기과 전문의가, 이탈리아에서 비뇨기과 전문의가 처방받은 환자의 특성을 관찰합니다.
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이 연구는 독일에서 일반의와 (별도로) 비뇨기과 전문의가, 이탈리아에서 비뇨기과 전문의가 PRILIGY 30mg 및 60mg 정제를 처방받은 환자의 특성을 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IU 모집단 내(대 외부)에 있는 PRILIGY 처방을 받는 환자의 비율.
기간: 최대 1년 동안
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최대 1년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PRILIGY 제품 특성 요약(SPC)의 특별 경고 및 주의 사항 섹션에 설명된 상태가 있거나 약물을 사용하는 환자 중 PRILIGY를 처방한 환자 수
기간: 최대 1년 동안
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최대 1년 동안
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현재 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 와파린 사용으로 인해 출혈 위험이 있는 PRILIGY를 처방받은 환자 수.
기간: 최대 1년 동안
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최대 1년 동안
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승인된 적응증을 암시하는 진단이 없는 PRILIGY를 처방한 환자의 수.
기간: 최대 1년 동안
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최대 1년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR017668
- R096769PRE4005 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
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성기능 장애, 생리에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
PRILIGY(다폭세틴 염산염)에 대한 임상 시험
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Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Bing He모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton빼는
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