Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRILIGY-bruksmønstre i utvalgte populasjoner

7. april 2014 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
Denne studien vil bruke elektroniske helsetjenestedatabaser for å beskrive bruksmønstrene for dapoksetinhydroklorid (PRILIGY) i Tyskland og Italia med fokus på å beskrive omfanget og andelen av pasienter med egenskaper som tyder på bruken av PRILIGY innenfor, versus utenfor tiltenkt bruk. befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke anonymiserte (navnløse) pasientdata fra elektroniske helsetjenestedatabaser i Tyskland og Italia for å beskrive andelen av PRILIGY (dapoksetinhydroklorid) bruk blant de pasientene med egenskaper som tyder på bruken av PRILIGY innenfor versus utenfor (f.eks. de med kontraindikasjoner ) av populasjonen tiltenkt bruk (IE). Dette er en observasjonsstudie; ingen undersøkelsesmedisin vil bli administrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige pasienter foreskrevet PRILIGY av leger som bidro med data til CSDs elektroniske helsetjenestedatabaser for tyske urologer, tyske allmennleger eller italienske allmennleger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fikk resept på PRILIGY
  • Behandlet av leger som bidro med data til IMS Disease Analyzer-databasen for Tyskland og Thales-databasen for Italia

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ikke spesifisert
  • Kjønn ikke spesifisert som "mann
  • " Færre enn 6 måneder (183 dager) med anamnese i de elektroniske helsetjenestedatabasene før du mottar den første resepten på PRILIGY (Minst 6 måneders historie i databasen er ikke nødvendig for pasientene til de tyske urologene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
001
PRILIGY (dapoksetinhydroklorid) Studien vil observere egenskapene til pasientene som PRILIGY 30 mg og 60 mg tabletter er foreskrevet til i Tyskland av allmennleger og (separat) av urologer og i Italia av urologer
Legemiddel: PRILIGY (dapoksetinhydroklorid)
Studien vil observere egenskapene til pasientene som PRILIGY 30 mg og 60 mg tabletter er foreskrevet i Tyskland av allmennleger og (separat) av urologer, og i Italia av urologer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som mottar PRILIGY-resepter som er innenfor (versus utenfor) IE-populasjonen.
Tidsramme: I opptil 1 år
I opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet pasienter som er foreskrevet PRILIGY som har tilstander eller bruker medisiner som er beskrevet i avsnittet om spesielle advarsler og forsiktighetsregler i preparatomtalen for PRILIGY (SPC)
Tidsramme: I opptil 1 år
I opptil 1 år
Antallet pasienter som har foreskrevet PRILIGY som er utsatt for blødning på grunn av nåværende bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og warfarin.
Tidsramme: I opptil 1 år
I opptil 1 år
Antallet pasienter som er foreskrevet PRILIGY som ikke har en diagnose som tyder på godkjent indikasjon.
Tidsramme: I opptil 1 år
I opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Samarbeidspartnere

Cegedim Strategic Data

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR017668
  • R096769PRE4005 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon, fysiologisk

Kliniske studier på PRILIGY (dapoksetinhydroklorid)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere