Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRILIGY-brugsmønstre i udvalgte populationer

7. april 2014 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
Denne undersøgelse vil bruge elektroniske sundhedstjenestedatabaser til at beskrive brugsmønstrene for dapoxetinhydrochlorid (PRILIGY) i Tyskland og Italien med fokus på at beskrive omfanget og andelen af ​​patienter med egenskaber, der tyder på brugen af ​​PRILIGY inden for, versus uden for den påtænkte anvendelse. befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge anonymiserede (navnløse) patientdata fra elektroniske sundhedstjenestedatabaser i Tyskland og Italien til at beskrive andelen af ​​PRILIGY (dapoxetinhydrochlorid)-brug blandt de patienter med karakteristika, der tyder på brugen af ​​PRILIGY inden for versus udenfor (f.eks. dem med kontraindikationer ) af populationen til tilsigtet anvendelse (IU). Dette er et observationsstudie; intet forsøgslægemiddel vil blive indgivet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter ordinerede PRILIGY af læger, der bidrog med data til CSD's elektroniske sundhedstjenestedatabaser for tyske urologer, tyske praktiserende læger eller italienske praktiserende læger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget en recept på PRILIGY
  • Behandlet af læger, der bidrog med data til IMS Disease Analyzer-databasen for Tyskland og Thales-databasen for Italien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ikke angivet
  • Køn ikke angivet som "mand
  • " Mindre end 6 måneders (183 dage) historie i de elektroniske sundhedstjenesters databaser før modtagelse af den første recept på PRILIGY (Mindst 6 måneders historie i databasen er ikke påkrævet for patienter fra de tyske urologer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
001
PRILIGY (dapoxetinhydrochlorid) Undersøgelsen vil observere karakteristika hos de patienter, til hvem PRILIGY 30 mg og 60 mg tabletter er ordineret i Tyskland af praktiserende læger og (separat) af urologer og i Italien af ​​urologer
Medicin: PRILIGY (dapoxetinhydrochlorid)
Undersøgelsen vil observere karakteristika hos de patienter, til hvem PRILIGY 30 mg og 60 mg tabletter er ordineret i Tyskland af praktiserende læger og (separat) af urologer, og i Italien af ​​urologer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der modtager PRILIGY-recepter, som er inden for (versus uden for) IU-populationen.
Tidsramme: I op til 1 år
I op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, der har ordineret PRILIGY, som har tilstande eller bruger medicin, der er beskrevet i afsnittet om særlige advarsler og forsigtighedsregler i PRILIGY produktresuméet (SPC)
Tidsramme: I op til 1 år
I op til 1 år
Antallet af patienter, der har ordineret PRILIGY, og som er i risiko for blødning på grund af den nuværende brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og warfarin.
Tidsramme: I op til 1 år
I op til 1 år
Antallet af patienter ordineret PRILIGY, som ikke har en diagnose, der tyder på den godkendte indikation.
Tidsramme: I op til 1 år
I op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Samarbejdspartnere

Cegedim Strategic Data

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2011

Først opslået (Skøn)

10. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR017668
  • R096769PRE4005 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion, Fysiologisk

Kliniske forsøg med PRILIGY (dapoxetinhydrochlorid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner