Модели использования PRILIGY в отдельных группах населения
7 апреля 2014 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
В этом исследовании будут использоваться базы данных электронных медицинских служб для описания моделей использования дапоксетина гидрохлорида (PRILIGY) в Германии и Италии с упором на описание степени и доли пациентов с характеристиками, указывающими на использование PRILIGY в рамках предполагаемого использования по сравнению с другими. Население.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут использованы анонимные (безымянные) данные о пациентах из баз данных электронных медицинских служб в Германии и Италии, чтобы описать пропорцию использования PRILIGY (дапоксетина гидрохлорида) среди пациентов с характеристиками, свидетельствующими об использовании PRILIGY внутри и снаружи (например, у пациентов с противопоказаниями). ) населения по назначению (IU).
Это обсервационное исследование; никакое исследуемое лекарство не будет вводиться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского пола прописали PRILIGY врачами, которые предоставили данные для электронных баз данных медицинских услуг CSD для немецких урологов, немецких врачей общей практики или итальянских врачей общей практики.
Описание
Критерии включения:
- Получил рецепт на PRILIGY
- Лечение проводят врачи, предоставившие данные в базу данных IMS Disease Analyzer для Германии и базу данных Thales для Италии.
Критерий исключения:
- Возраст не указан
- Пол не указан как "мужской"
- Менее 6 месяцев (183 дня) анамнеза в базах электронных медицинских услуг до получения первого рецепта на PRILIGY (Для пациентов немецких урологов не требуется минимум 6 месяцев анамнеза в базе данных).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
001
PRILIGY (дапоксетина гидрохлорид) В ходе исследования будут изучены характеристики пациентов, которым таблетки PRILIGY 30 мг и 60 мг назначаются в Германии врачами общей практики и (отдельно) урологами, а также в Италии урологами.
|
В ходе исследования будут изучены характеристики пациентов, которым таблетки PRILIGY 30 мг и 60 мг назначаются в Германии врачами общей практики и (отдельно) урологами, а в Италии – урологами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, получающих рецепты PRILIGY, которые входят в (по сравнению с другими) популяцию МЕ.
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, которым назначен препарат PRILIGY, которые имеют заболевания или принимают лекарства, описанные в разделе «Особые предупреждения и меры предосторожности» сводки характеристик продукта (SPC) PRILIGY.
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Количество пациентов, назначивших PRILIGY, которые подвержены риску кровотечения из-за текущего использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и варфарина.
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
|
Количество пациентов, назначивших PRILIGY, у которых нет диагноза, указывающего на одобренное показание.
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR017668
- R096769PRE4005 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПРИЛИГИЯ (дапоксетин гидрохлорид)
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты