Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRILIGY Käyttötavat valituissa populaatioissa

maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Tässä tutkimuksessa käytetään sähköisiä terveyspalvelutietokantoja kuvaamaan dapoksetiinihydrokloridin (PRILIGY) käyttötottumuksia Saksassa ja Italiassa, ja siinä keskitytään kuvaamaan niiden potilaiden määrää ja osuutta, joilla on PRILIGYn käyttöön viittaavia ominaisuuksia aiotun käytön sisällä tai sen ulkopuolella. väestö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään anonymisoituja (nimettömiä) potilastietoja sähköisistä terveyspalvelutietokannoista Saksassa ja Italiassa kuvaamaan PRILIGYn (dapoxetine hydrochloride) käytön osuutta niiden potilaiden joukossa, joilla on ominaisuuksia, jotka viittaavat PRILIGYn käyttöön sisällä verrattuna ulkoiseen (esim. potilaisiin, joilla on vasta-aiheita). ) käyttötarkoituksen (IU) populaatiosta. Tämä on havainnointitutkimus; tutkimuslääkettä ei anneta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespotilaat määräsivät PRILIGY-valmistetta lääkäreiltä, ​​jotka toimittivat tietoja CSD:n sähköisten terveyspalvelujen tietokantoihin saksalaisille urologeille, saksalaisille yleislääkäreille tai italialaisille yleislääkäreille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sain PRILIGY-reseptin
  • Hoitaneet lääkärit, jotka toimittivat tietoja IMS Disease Analyzer -tietokantaan Saksassa ja Thales-tietokantaan Italiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikää ei ole määritelty
  • Sukupuolta ei ole määritelty "mies
  • "Alle 6 kuukautta (183 päivää) historiaa sähköisissä terveyspalveluissa ennen ensimmäisen PRILIGY-reseptin saamista (Saksalaisten urologien potilailta ei vaadita vähintään 6 kuukauden historiaa tietokannassa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
001
PRILIGY (dapoxetine hydrochloride) Tutkimuksessa tarkastellaan niiden potilaiden ominaisuuksia, joille yleislääkärit määräävät PRILIGY 30 mg ja 60 mg tabletteja Saksassa ja (erikseen) urologit ja Italiassa urologit.
Lääke: PRILIGY (dapoksetiinihydrokloridi)
Tutkimuksessa tarkastellaan niiden potilaiden ominaisuuksia, joille PRILIGY 30 mg ja 60 mg tabletteja määräävät Saksassa yleislääkärit ja (erikseen) urologit ja Italiassa urologit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PRILIGY-reseptiä saavien potilaiden osuus, jotka kuuluvat IU-populaatioon (verrattuna sen ulkopuolelle).
Aikaikkuna: Jopa 1 vuoden ajan
Jopa 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty PRILIGY-valmistetta ja joilla on sairauksia tai jotka käyttävät lääkkeitä, jotka on kuvattu PRILIGYn valmisteyhteenvedon (SPC) Varoitukset ja varotoimet -osiossa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuoden ajan
Jopa 1 vuoden ajan
PRILIGY-valmistetta määrättyjen potilaiden määrä, joilla on verenvuotoriski ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja varfariinin nykyisen käytön vuoksi.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuoden ajan
Jopa 1 vuoden ajan
Niiden PRILIGY-hoitoa määrättyjen potilaiden määrä, joilla ei ole hyväksyttyyn käyttöaiheeseen viittaavaa diagnoosia.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuoden ajan
Jopa 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Yhteistyökumppanit

Cegedim Strategic Data

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR017668
  • R096769PRE4005 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen

Kliiniset tutkimukset PRILIGY (dapoksetiinihydrokloridi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa