Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce použití PRILIGY ve vybraných populacích

7. dubna 2014 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC
Tato studie bude využívat databáze elektronických zdravotnických služeb k popisu vzorců užívání dapoxetin hydrochloridu (PRILIGY) v Německu a Itálii se zaměřením na popis rozsahu a podílu pacientů s charakteristikami naznačujícími použití PRILIGY v rámci zamýšleného použití a mimo něj. počet obyvatel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat anonymizovaná (bezejmenná) data pacientů z databází elektronických zdravotnických služeb v Německu a Itálii k popisu podílu užívání PRILIGY (dapoxetin hydrochloridu) mezi pacienty s charakteristikami naznačujícími užívání PRILIGY uvnitř versus vně (např. u pacientů s kontraindikacemi ) populace zamýšleného použití (IU). Toto je pozorovací studie; nebude podáván žádný zkoumaný lék.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští pacienti předepisovali PRILIGY lékaři, kteří přispěli daty do databází elektronických zdravotních služeb ČSD pro německé urology, německé praktické lékaře nebo italské praktické lékaře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obdrželi jste recept na PRILIGY
  • Léčeno lékaři, kteří přispěli daty do databáze IMS Disease Analyzer pro Německo a databáze Thales pro Itálii

Kritéria vyloučení:

  • Věk neuveden
  • Pohlaví není uvedeno jako „muž
  • "Méně než 6 měsíců (183 dní) historie v elektronických databázích zdravotních služeb před obdržením prvního receptu na PRILIGY (alespoň 6 měsíců historie v databázi není vyžadována u pacientů německých urologů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
001
PRILIGY (dapoxetin hydrochlorid) Studie bude sledovat charakteristiky pacientů, kterým PRILIGY 30 mg a 60 mg tablety předepisují v Německu praktičtí lékaři a (zvlášť) urologové a v Itálii urologové
Lék: PRILIGY (dapoxetin hydrochlorid)
Studie bude sledovat charakteristiky pacientů, kterým PRILIGY 30mg a 60mg tablety předepisují v Německu praktičtí lékaři a (samostatně) urologové a v Itálii urologové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů užívajících recepty PRILIGY, kteří jsou v populaci IU (vs. mimo ni).
Časové okno: Po dobu až 1 roku
Po dobu až 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů předepsaných PRILIGY, kteří mají onemocnění nebo užívají léky, které jsou popsány v části zvláštních upozornění a opatření Souhrnu údajů o přípravku PRILIGY (SPC)
Časové okno: Po dobu až 1 roku
Po dobu až 1 roku
Počet pacientů předepsaných PRILIGY, kteří jsou ohroženi krvácením v důsledku současného užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a warfarinu.
Časové okno: Po dobu až 1 roku
Po dobu až 1 roku
Počet pacientů předepsaných PRILIGY, kteří nemají diagnózu naznačující schválenou indikaci.
Časové okno: Po dobu až 1 roku
Po dobu až 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Spolupracovníci

Cegedim Strategic Data

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR017668
  • R096769PRE4005 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRILIGY (dapoxetin hydrochlorid)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit