Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce użytkowania PRILIGY w wybranych populacjach

7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
W tym badaniu zostaną wykorzystane elektroniczne bazy danych usług zdrowotnych w celu opisania wzorców stosowania chlorowodorku dapoksetyny (PRILIGY) w Niemczech i we Włoszech, ze szczególnym uwzględnieniem opisu zakresu i odsetka pacjentów z cechami wskazującymi na stosowanie PRILIGY w porównaniu z zamierzonym zastosowaniem populacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną wykorzystane anonimowe (bezimienne) dane pacjentów z elektronicznych baz danych usług zdrowotnych w Niemczech i we Włoszech w celu opisania proporcji stosowania PRILIGY (chlorowodorku dapoksetyny) wśród pacjentów z cechami sugerującymi stosowanie PRILIGY wewnątrz i na zewnątrz (np. pacjenci z przeciwwskazaniami) ) populacji zgodnie z przeznaczeniem (j.m.). To jest badanie obserwacyjne; żaden badany lek nie zostanie podany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej przepisani PRILIGY przez lekarzy, którzy wnieśli dane do elektronicznych baz danych usług zdrowotnych CSD dla niemieckich urologów, niemieckich lekarzy ogólnych lub włoskich lekarzy ogólnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał receptę na PRILIGY
  • Leczony przez lekarzy, którzy wnieśli dane do bazy danych IMS Disease Analyzer dla Niemiec i bazy danych Thales dla Włoch

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek nie określony
  • Płeć nie określona jako „męska
  • " Mniej niż 6 miesięcy (183 dni) historii w elektronicznych bazach danych służby zdrowia przed otrzymaniem pierwszej recepty na PRILIGY (Co najmniej 6 miesięcy historii w bazie danych nie jest wymagane dla pacjentów niemieckich urologów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
001
PRILIGY (chlorowodorek dapoksetyny) Badanie obejmie charakterystykę pacjentów, którym PRILIGY 30 mg i 60 mg tabletki są przepisywane w Niemczech przez lekarzy ogólnych i (oddzielnie) przez urologów oraz we Włoszech przez urologów
Lek: PRILIGY (chlorowodorek dapoksetyny)
W badaniu obserwowana będzie charakterystyka pacjentów, którym PRILIGY 30 mg i 60 mg tabletki są przepisywane w Niemczech przez lekarzy ogólnych i (oddzielnie) przez urologów, a we Włoszech przez urologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących recepty PRILIGY, którzy mieszczą się (w porównaniu z poza) populacją IU.
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którym przepisano PRILIGY, u których występują schorzenia lub którzy stosują leki opisane w punkcie dotyczącym specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) PRILIGY
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Liczba pacjentów, którym przepisano PRILIGY, u których występuje ryzyko krwawienia z powodu bieżącego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i warfaryny.
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Liczba pacjentów, którym przepisano PRILIGY, u których nie stwierdzono rozpoznania wskazującego na zatwierdzone wskazanie.
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Współpracownicy

Cegedim Strategic Data

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR017668
  • R096769PRE4005 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRILIGY (chlorowodorek dapoksetyny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj