Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PRILIGY Gebruikspatronen in geselecteerde populaties

7 april 2014 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Deze studie zal elektronische databases van gezondheidsdiensten gebruiken om de gebruikspatronen van dapoxetine hydrochloride (PRILIGY) in Duitsland en Italië te beschrijven, met een focus op het beschrijven van de omvang en het aandeel patiënten met kenmerken die wijzen op het gebruik van PRILIGY binnen, versus buiten het beoogde gebruik. bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van geanonimiseerde (naamloze) patiëntgegevens uit elektronische databases van gezondheidsdiensten in Duitsland en Italië om het aandeel van PRILIGY (dapoxetine hydrochloride) gebruik te beschrijven onder die patiënten met kenmerken die wijzen op het gebruik van PRILIGY binnen versus buiten (bijv. ) van de populatie voor bedoeld gebruik (IE). Dit is een observationele studie; er wordt geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke patiënten hebben PRILIGY voorgeschreven door artsen die gegevens hebben bijgedragen aan de CSD-databases voor elektronische gezondheidsdiensten voor Duitse urologen, Duitse huisartsen of Italiaanse huisartsen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recept ontvangen voor PRILIGY
  • Behandeld door artsen die gegevens hebben bijgedragen aan de IMS Disease Analyzer-database voor Duitsland en de Thales-database voor Italië

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd niet gespecificeerd
  • Geslacht niet gespecificeerd als "mannelijk
  • " Minder dan 6 maanden (183 dagen) geschiedenis in de elektronische databases van gezondheidsdiensten voordat het eerste recept voor PRILIGY wordt ontvangen (ten minste 6 maanden geschiedenis in de database is niet vereist voor de patiënten van de Duitse urologen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
001
PRILIGY (dapoxetine hydrochloride) De studie zal kenmerken observeren van de patiënten aan wie PRILIGY 30 mg en 60 mg tabletten worden voorgeschreven in Duitsland door huisartsen en (afzonderlijk) door urologen en in Italië door urologen
Geneesmiddel: PRILIGY (dapoxetine hydrochloride)
De studie zal de kenmerken observeren van de patiënten aan wie PRILIGY 30 mg en 60 mg tabletten worden voorgeschreven in Duitsland door huisartsen en (afzonderlijk) door urologen, en in Italië door urologen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aandeel patiënten dat PRILIGY-recepten krijgt die binnen (versus buiten) de IU-populatie vallen.
Tijdsspanne: Voor maximaal 1 jaar
Voor maximaal 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal patiënten aan wie PRILIGY is voorgeschreven en die aandoeningen hebben of medicijnen gebruiken die worden beschreven in de rubriek Speciale waarschuwingen en voorzorgen in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) van PRILIGY
Tijdsspanne: Voor maximaal 1 jaar
Voor maximaal 1 jaar
Het aantal patiënten aan wie PRILIGY is voorgeschreven en die risico lopen op bloedingen als gevolg van het huidige gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en warfarine.
Tijdsspanne: Voor maximaal 1 jaar
Voor maximaal 1 jaar
Het aantal patiënten aan wie PRILIGY is voorgeschreven en die geen diagnose hebben die wijst op de goedgekeurde indicatie.
Tijdsspanne: Voor maximaal 1 jaar
Voor maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Medewerkers

Cegedim Strategic Data

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR017668
  • R096769PRE4005 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie, fysiologisch

Klinische onderzoeken op PRILIGY (dapoxetine hydrochloride)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren