乳癌および前立腺癌患者の心理的幸福と生活の質を改善する手段としてのガイド付きイメージと漸進的筋弛緩の効果
2011年10月31日 更新者：Dr. Andreas Charalambous、Cyprus University of Technology
乳癌および前立腺癌患者の心理的健康と生活の質を改善する手段として、痛み、ストレス、不安、うつ病を管理するためのガイド付きイメージと漸進的筋弛緩の効果に関する無作為化臨床試験
この研究の目的は、イメージ誘導法とプログレッシブ マッスル リラクセーション法が、前立腺がんまたは乳がん患者の痛み、疲労、吐き気、嘔吐、不安、抑うつの管理に有効かどうかを判断することです。
この研究には、対照群または介入群のいずれかに無作為に割り当てられた合計 200 人の前立腺癌および乳癌患者が含まれます。
介入グループは、ガイド付きイメージ (雲の上に浮かぶプロトコル) とプログレッシブ マッスル リラクセーション (呼吸法と、11 グループの筋肉を徐々に緊張させてリラックスさせる) の合計 4 セッションを受けました。
測定には、痛み、疲労、吐き気、嘔吐、うつ病、不安、生活の質の評価が含まれていました。 さらに、唾液コルチゾールと唾液α-アミラーゼを評価するために、セッションの前後に唾液サンプルを採取しました。
比較を可能にするために、対照群の患者も同じ測定値を受け取った。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nicosia、キプロス、2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳がんまたは前立腺がんの臨床診断
- 指示に従うことができなければならない
- 優れた認知能力
- 参加希望
除外基準:
- コルチゾンの使用
- 口腔乾燥症
- 口腔粘膜炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガイド付きイメージとプログレッシブ マッスル リラクセーション
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毎日の教師なしセッションに加えて、患者ごとに 4 週間の 4 つの教師付きセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス
時間枠：20ヶ月
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唾液α-アミラーゼと唾液コルチゾール
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20ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：20ヶ月
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20ヶ月
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倦怠感
時間枠：20ヶ月
|
20ヶ月
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不安
時間枠：20ヶ月
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20ヶ月
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うつ
時間枠：20ヶ月
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20ヶ月
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吐き気・嘔吐
時間枠：20ヶ月
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20ヶ月
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痛み
時間枠：20ヶ月
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20ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas I Charalambous, PhD、Cyprus University of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月31日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。