Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af guidet billedsprog og progressiv muskelafslapning som et middel til at forbedre det psykologiske velvære og livskvaliteten for patienter med bryst- og prostatakræft

31. oktober 2011 opdateret af: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Et randomiseret klinisk forsøg på effekten af ​​guidet billedsprog og progressiv muskelafslapning til håndtering af smerter, stress, angst og depression som et middel til at forbedre det psykologiske velvære og livskvaliteten for patienter med bryst- og prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om guidet billedsprog og progressiv muskelafspændingsteknikker er effektive til behandling af smerter, træthed, kvalme-opkast, angst og depression hos patienter med enten prostata- eller brystkræft.

Denne undersøgelse omfatter i alt 200 patienter med prostata- og brystkræft, der er tilfældigt tildelt enten en kontrol- eller interventionsgruppe.

Interventionsgruppen modtog i alt 4 sessioner med guidet billedsprog (protokol flydende på en sky) og progressiv muskelafspænding (åndedrætsøvelser og brug af 11 grupper af muskler, der gradvist spændte og afslappede).

Målingerne omfattede vurdering af smerter, træthed, kvalme-opkast, depression, angst og livskvalitet. Derudover blev spytprøver indsamlet før og efter sessionerne for at vurdere spytcortisol og spyt-a-amylase.

De samme målinger blev modtaget af patienterne i kontrolgruppen for at tillade sammenligninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Cypern, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af bryst- eller prostatacancer
  • Skal kunne følge instruktionerne
  • Gode ​​kognitive evner
  • Deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af kortison
  • Xerostomi
  • mundslimhindebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet billedsprog og progressiv muskelafspænding
4 overvågede sessioner pr. patient i 4 uger ud over daglige uovervågede sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: 20 måneder
Spyt α-amylase og spyt cortisol
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Træthed
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Angst
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Depression
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Kvalme-opkast
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Smerte
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (Skøn)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner