- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01275872
Effekt af guidet billedsprog og progressiv muskelafslapning som et middel til at forbedre det psykologiske velvære og livskvaliteten for patienter med bryst- og prostatakræft
Et randomiseret klinisk forsøg på effekten af guidet billedsprog og progressiv muskelafslapning til håndtering af smerter, stress, angst og depression som et middel til at forbedre det psykologiske velvære og livskvaliteten for patienter med bryst- og prostatakræft
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om guidet billedsprog og progressiv muskelafspændingsteknikker er effektive til behandling af smerter, træthed, kvalme-opkast, angst og depression hos patienter med enten prostata- eller brystkræft.
Denne undersøgelse omfatter i alt 200 patienter med prostata- og brystkræft, der er tilfældigt tildelt enten en kontrol- eller interventionsgruppe.
Interventionsgruppen modtog i alt 4 sessioner med guidet billedsprog (protokol flydende på en sky) og progressiv muskelafspænding (åndedrætsøvelser og brug af 11 grupper af muskler, der gradvist spændte og afslappede).
Målingerne omfattede vurdering af smerter, træthed, kvalme-opkast, depression, angst og livskvalitet. Derudover blev spytprøver indsamlet før og efter sessionerne for at vurdere spytcortisol og spyt-a-amylase.
De samme målinger blev modtaget af patienterne i kontrolgruppen for at tillade sammenligninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af bryst- eller prostatacancer
- Skal kunne følge instruktionerne
- Gode kognitive evner
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Brug af kortison
- Xerostomi
- mundslimhindebetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Guidet billedsprog og progressiv muskelafspænding
|
4 overvågede sessioner pr. patient i 4 uger ud over daglige uovervågede sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: 20 måneder
|
Spyt α-amylase og spyt cortisol
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Kvalme-opkast
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
|
Smerte
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC-GIPMR-85
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina