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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01275872
유방암 및 전립선암 환자의 심리적 웰빙과 삶의 질을 향상시키기 위한 수단으로서 유도 영상 및 점진적 근육 이완의 효과
2011년 10월 31일 업데이트: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
유방암 및 전립선암 환자의 심리적 웰빙과 삶의 질을 개선하기 위한 수단으로서 통증, 스트레스, 불안 및 우울증 관리를 위한 유도 영상 및 점진적 근육 이완의 효과에 대한 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 Guided Imagery 및 Progressive Muscle Relaxation 기술이 전립선암 또는 유방암 환자의 통증, 피로, 메스꺼움-구토, 불안 및 우울증 관리에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구에는 대조군 또는 개입군에 무작위로 배정된 총 200명의 전립선암 및 유방암 환자가 포함됩니다.
개입 그룹은 Guided Imagery(구름 위에 떠 있는 프로토콜) 및 점진적 근육 이완(호흡 운동 및 점진적으로 긴장하고 이완하는 11개 근육 그룹 사용)의 총 4개 세션을 받았습니다.
측정에는 통증, 피로, 메스꺼움-구토, 우울증, 불안 및 삶의 질에 대한 평가가 포함되었습니다. 또한 타액 코르티솔과 타액 α-아밀라아제를 평가하기 위해 세션 전후에 타액 샘플을 수집했습니다.
비교가 가능하도록 대조군의 환자들에게도 동일한 측정값을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nicosia, 키프로스, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유방암 또는 전립선암의 임상진단
- 지시를 따를 수 있어야 함
- 좋은인지 능력
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 코르티손 사용
- 구강건조증
- 구강 점막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가이드 이미지 및 점진적 근육 이완
|
일일 비감독 세션에 추가로 4주 동안 환자당 4개의 감독 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스
기간: 20개월
|
타액 α-아밀라아제 및 타액 코르티솔
|
20개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 20개월
|
20개월
|
|
피로
기간: 20개월
|
20개월
|
|
불안
기간: 20개월
|
20개월
|
|
우울증
기간: 20개월
|
20개월
|
|
메스꺼움-구토
기간: 20개월
|
20개월
|
|
통증
기간: 20개월
|
20개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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