- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01275872
Effekten av veiledet bilder og progressiv muskelavslapning som et middel til å forbedre psykologisk velvære og livskvalitet for pasienter med bryst- og prostatakreft
En randomisert klinisk studie på effekten av veiledet bilder og progressiv muskelavslapping for håndtering av smerte, stress, angst og depresjon som et middel til å forbedre det psykologiske velværet og livskvaliteten for pasienter med bryst- og prostatakreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om veiledet bilder og progressive muskelavspenningsteknikker er effektive i behandlingen av smerte, tretthet, kvalme-oppkast, angst og depresjon hos pasienter med enten prostata- eller brystkreft.
Denne studien inkluderer totalt 200 pasienter med prostata- og brystkreft tilfeldig tildelt enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe.
Intervensjonsgruppen mottok totalt 4 økter med guidet bildebehandling (protokoll flytende på en sky) og progressiv muskelavslapning (pusteøvelser og bruk av 11 grupper av muskler som gradvis spenner seg og slapper av).
Målinger inkluderte vurdering av smerte, tretthet, kvalme-oppkast, depresjon, angst og livskvalitet. I tillegg ble spyttprøver samlet før og etter øktene for å vurdere spyttkortisol og spytt-a-amylase.
De samme målingene ble mottatt av pasientene i kontrollgruppen som for å tillate sammenligninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av bryst- eller prostatakreft
- Må kunne følge instruksjoner
- God kognitiv evne
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av kortison
- Xerostomi
- munnslimhinnebetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Veiledet bilder og progressiv muskelavspenning
|
4 veilede økter per pasient i 4 uker i tillegg til daglige uten tilsyn økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Understreke
Tidsramme: 20 måneder
|
Spytt α-amylase og spyttkortisol
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Utmattelse
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Angst
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Depresjon
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Kvalme-oppkast
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Smerte
Tidsramme: 20 måneder
|
20 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC-GIPMR-85
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken