Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av veiledet bilder og progressiv muskelavslapning som et middel til å forbedre psykologisk velvære og livskvalitet for pasienter med bryst- og prostatakreft

31. oktober 2011 oppdatert av: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

En randomisert klinisk studie på effekten av veiledet bilder og progressiv muskelavslapping for håndtering av smerte, stress, angst og depresjon som et middel til å forbedre det psykologiske velværet og livskvaliteten for pasienter med bryst- og prostatakreft

Hensikten med denne studien er å finne ut om veiledet bilder og progressive muskelavspenningsteknikker er effektive i behandlingen av smerte, tretthet, kvalme-oppkast, angst og depresjon hos pasienter med enten prostata- eller brystkreft.

Denne studien inkluderer totalt 200 pasienter med prostata- og brystkreft tilfeldig tildelt enten en kontroll- eller intervensjonsgruppe.

Intervensjonsgruppen mottok totalt 4 økter med guidet bildebehandling (protokoll flytende på en sky) og progressiv muskelavslapning (pusteøvelser og bruk av 11 grupper av muskler som gradvis spenner seg og slapper av).

Målinger inkluderte vurdering av smerte, tretthet, kvalme-oppkast, depresjon, angst og livskvalitet. I tillegg ble spyttprøver samlet før og etter øktene for å vurdere spyttkortisol og spytt-a-amylase.

De samme målingene ble mottatt av pasientene i kontrollgruppen som for å tillate sammenligninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nicosia, Kypros, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av bryst- eller prostatakreft
  • Må kunne følge instruksjoner
  • God kognitiv evne
  • Villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av kortison
  • Xerostomi
  • munnslimhinnebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet bilder og progressiv muskelavspenning
4 veilede økter per pasient i 4 uker i tillegg til daglige uten tilsyn økter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Understreke
Tidsramme: 20 måneder
Spytt α-amylase og spyttkortisol
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Angst
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Depresjon
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Kvalme-oppkast
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Smerte
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere