Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект управляемого воображения и прогрессивной мышечной релаксации как средства улучшения психологического благополучия и качества жизни больных раком молочной железы и простаты

31 октября 2011 г. обновлено: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Рандомизированное клиническое исследование влияния управляемых образов и прогрессивной мышечной релаксации на лечение боли, стресса, беспокойства и депрессии как средства улучшения психологического благополучия и качества жизни пациентов с раком молочной железы и простаты

Цель этого исследования — определить, эффективны ли методы управляемого воображения и прогрессивной мышечной релаксации в лечении боли, усталости, тошноты и рвоты, беспокойства и депрессии у пациентов с раком простаты или молочной железы.

Это исследование включает в общей сложности 200 пациентов с раком предстательной железы и молочной железы, случайным образом распределенных либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства.

Группа вмешательства получила в общей сложности 4 сеанса управляемого воображения (протокол, плавающий в облаке) и прогрессивной мышечной релаксации (дыхательные упражнения и использование 11 групп мышц, постепенно напрягающихся и расслабляющихся).

Измерения включали оценку боли, утомляемости, тошноты-рвоты, депрессии, беспокойства и качества жизни. Кроме того, образцы слюны были собраны до и после сеансов для оценки кортизола слюны и α-амилазы слюны.

Те же самые измерения были получены пациентами контрольной группы, чтобы можно было сравнить.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nicosia, Кипр, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз рака молочной железы или простаты
  • Должен уметь следовать инструкциям
  • Хорошие когнитивные способности
  • Готов участвовать

Критерий исключения:

  • Использование кортизона
  • ксеростомия
  • оральный мукозит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управляемое воображение и прогрессивная мышечная релаксация
4 сеанса под наблюдением на одного пациента в течение 4 недель в дополнение к ежедневным сеансам без наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс
Временное ограничение: 20 месяцев
Α-амилаза слюны и кортизол слюны
20 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев
Усталость
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев
Беспокойство
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев
Депрессия
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев
Тошнота-рвота
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев
Боль
Временное ограничение: 20 месяцев
20 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться