Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazowania sterowanego i progresywnej relaksacji mięśni jako środka na poprawę samopoczucia psychicznego i jakości życia pacjentów z rakiem piersi i prostaty

31 października 2011 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu obrazowania kierowanego i progresywnej relaksacji mięśni w leczeniu bólu, stresu, lęku i depresji jako sposobu na poprawę samopoczucia psychicznego i jakości życia pacjentów z rakiem piersi i prostaty

Celem tego badania jest ustalenie, czy techniki kierowanego obrazowania i progresywnej relaksacji mięśni są skuteczne w leczeniu bólu, zmęczenia, nudności i wymiotów, lęku i depresji u pacjentów z rakiem prostaty lub piersi.

Badanie to obejmuje łącznie 200 pacjentów z rakiem prostaty i piersi, losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej.

Grupa interwencyjna otrzymała w sumie 4 sesje Guided Imagery (protokół unoszący się na chmurze) i Progressive Muscle Relaks (ćwiczenia oddechowe i wykorzystanie 11 grup mięśni stopniowo napinających się i rozluźniających).

Pomiary obejmowały ocenę bólu, zmęczenia, nudności-wymiotów, depresji, lęku i jakości życia. Dodatkowo pobierano próbki śliny przed i po sesjach w celu oceny poziomu kortyzolu i α-amylazy w ślinie.

Te same pomiary otrzymali pacjenci z grupy kontrolnej, aby umożliwić porównania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nicosia, Cypr, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka piersi lub prostaty
  • Musi być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
  • Dobra zdolność poznawcza
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie kortyzonu
  • Kserostomia
  • zapalenie błony śluzowej jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterowane obrazowanie i progresywna relaksacja mięśni
4 sesje nadzorowane na pacjenta przez 4 tygodnie dodatkowo do codziennych sesji bez nadzoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Α-amylaza ze śliny i kortyzol ze śliny
20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 20 miesięcy
20 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: 20 miesięcy
20 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 20 miesięcy
20 miesięcy
Depresja
Ramy czasowe: 20 miesięcy
20 miesięcy
Nudności-wymioty
Ramy czasowe: 20 miesięcy
20 miesięcy
Ból
Ramy czasowe: 20 miesięcy
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Sterowane obrazowanie i progresywna relaksacja mięśni

3
Subskrybuj