意象引导和渐进式肌肉放松作为改善乳腺癌和前列腺癌患者心理健康和生活质量的手段的效果
2011年10月31日 更新者：Dr. Andreas Charalambous、Cyprus University of Technology
一项关于引导意象和渐进式肌肉放松对疼痛、压力、焦虑和抑郁的管理效果的随机临床试验，作为改善乳腺癌和前列腺癌患者心理健康和生活质量的一种手段
本研究的目的是确定引导意象和渐进式肌肉放松技术在治疗前列腺癌或乳腺癌患者的疼痛、疲劳、恶心呕吐、焦虑和抑郁方面是否有效。
这项研究共包括 200 名前列腺癌和乳腺癌患者，这些患者被随机分配到对照组或干预组。
干预组总共接受了 4 次引导想象（漂浮在云端的协议）和渐进式肌肉放松（呼吸练习和使用 11 组肌肉渐进式紧张和放松）。
测量包括评估疼痛、疲劳、恶心呕吐、抑郁、焦虑和生活质量。 此外，在会议前后收集唾液样本以评估唾液皮质醇和唾液 α-淀粉酶。
对照组的患者接受了相同的测量，以便进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nicosia、塞浦路斯、2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳腺癌或前列腺癌的临床诊断
- 必须能够遵循指示
- 良好的认知能力
- 愿意参与
排除标准：
- 使用可的松
- 口干症
- 口腔粘膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：意象引导和渐进式肌肉放松
|
除了每天的无监督会议外，每位患者还有 4 次监督会议，持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力
大体时间：20个月
|
唾液α-淀粉酶和唾液皮质醇
|
20个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生活质量
大体时间：20个月
|
20个月
|
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疲劳
大体时间：20个月
|
20个月
|
|
焦虑
大体时间：20个月
|
20个月
|
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沮丧
大体时间：20个月
|
20个月
|
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恶心-呕吐
大体时间：20个月
|
20个月
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疼痛
大体时间：20个月
|
20个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas I Charalambous, PhD、Cyprus University of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月12日
首次发布 (估计)
2011年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月31日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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