Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irányított képalkotás és a progresszív izomrelaxáció hatása a mell- és prosztatarákos betegek pszichológiai jólétének és életminőségének javítására

2011. október 31. frissítette: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Véletlenszerű klinikai vizsgálat az irányított képalkotás és a progresszív izomrelaxáció hatásáról a fájdalom, a stressz, a szorongás és a depresszió kezelésére, mint a mell- és prosztatarákos betegek pszichológiai jólétének és életminőségének javítására szolgáló eszköz

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az irányított képalkotás és a progresszív izomrelaxációs technikák hatékonyak-e a fájdalom, a fáradtság, az émelygés-hányás, a szorongás és a depresszió kezelésében prosztata- vagy mellrákos betegeknél.

Ebben a vizsgálatban összesen 200 prosztata- és emlőrákos beteget vontak be véletlenszerűen egy kontroll- vagy intervenciós csoportba.

Az intervenciós csoport összesen 4 alkalommal kapott irányított képalkotást (felhőn lebegő protokoll) és progresszív izomrelaxációt (légzésgyakorlatok és 11 izomcsoport használata, fokozatosan feszítve és ellazítva).

A mérések magukban foglalták a fájdalom, a fáradtság, a hányinger-hányás, a depresszió, a szorongás és az életminőség értékelését. Ezenkívül nyálmintákat vettünk az ülések előtt és után a nyál kortizol és a nyál α-amiláz értékelése céljából.

A kontrollcsoport betegei ugyanazokat a méréseket kapták, amelyek lehetővé tették az összehasonlítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nicosia, Ciprus, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mell- vagy prosztatarák klinikai diagnózisa
  • Képesnek kell lennie követni az utasításokat
  • Jó kognitív képesség
  • Hajlandó részt venni

Kizárási kritériumok:

  • A kortizon használata
  • Xerostomia
  • szájnyálkahártya-gyulladás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Irányított képalkotás és progresszív izomlazítás
Betegenként 4 felügyelt kezelés 4 hétig a napi felügyelet nélküli kezeléseken felül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feszültség
Időkeret: 20 hónap
A nyál α-amiláza és a nyál kortizolja
20 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 20 hónap
20 hónap
Fáradtság
Időkeret: 20 hónap
20 hónap
Szorongás
Időkeret: 20 hónap
20 hónap
Depresszió
Időkeret: 20 hónap
20 hónap
Hányinger-hányás
Időkeret: 20 hónap
20 hónap
Fájdalom
Időkeret: 20 hónap
20 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel