Efeito da imaginação guiada e do relaxamento muscular progressivo como meio de melhorar o bem-estar psicológico e a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama e próstata
Um ensaio clínico randomizado sobre o efeito da imaginação guiada e relaxamento muscular progressivo para o controle da dor, estresse, ansiedade e depressão como meio de melhorar o bem-estar psicológico e a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama e próstata
O objetivo deste estudo é determinar se as técnicas de Imaginação Guiada e Relaxamento Muscular Progressivo são eficazes no tratamento da dor, fadiga, náusea-vômito, ansiedade e depressão em pacientes com câncer de próstata ou de mama.
Este estudo inclui um total de 200 pacientes com câncer de próstata e mama aleatoriamente designados para um grupo de controle ou intervenção.
O grupo de intervenção recebeu no total 4 sessões de Imaginação Guiada (protocolo flutuando em uma nuvem) e Relaxamento Muscular Progressivo (exercícios respiratórios e uso de 11 grupos de músculos tensionando e relaxando progressivamente).
As medições incluíram a avaliação da dor, fadiga, náusea-vômito, depressão, ansiedade e qualidade de vida. Além disso, amostras de saliva foram coletadas antes e após as sessões para avaliar o cortisol salivar e a α-amilase salivar.
As mesmas medidas foram recebidas pelos pacientes do grupo controle para permitir comparações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nicosia, Chipre, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer de mama ou próstata
- Deve ser capaz de seguir instruções
- Boa capacidade cognitiva
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Uso de cortisona
- Xerostomia
- mucosite oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visualização Guiada e Relaxamento Muscular Progressivo
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4 sessões supervisionadas por paciente durante 4 semanas adicionais às sessões diárias não supervisionadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse
Prazo: 20 meses
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Saliva α-amilase e saliva cortisol
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20 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Fadiga
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Ansiedade
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Depressão
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Náusea-vômito
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Dor
Prazo: 20 meses
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC-GIPMR-85
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