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Efecto de la Imaginación Guiada y la Relajación Muscular Progresiva como Medio para Mejorar el Bienestar Psicológico y la Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Mama y de Próstata

31 de octubre de 2011 actualizado por: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Ensayo clínico aleatorizado sobre el efecto de la imaginería guiada y la relajación muscular progresiva para el tratamiento del dolor, el estrés, la ansiedad y la depresión como medio para mejorar el bienestar psicológico y la calidad de vida de los pacientes con cáncer de mama y de próstata

El propósito de este estudio es determinar si las técnicas de Imágenes Guiadas y Relajación Muscular Progresiva son efectivas en el manejo del dolor, la fatiga, las náuseas-vómitos, la ansiedad y la depresión en pacientes con cáncer de próstata o de mama.

Este estudio incluye un total de 200 pacientes con cáncer de próstata y de mama asignados aleatoriamente a un grupo de control o de intervención.

El grupo de intervención recibió en total 4 sesiones de Visualización Guiada (protocolo flotando en una nube) y Relajación Muscular Progresiva (ejercicios de respiración y uso de 11 grupos de músculos tensándose y relajándose progresivamente).

Las medidas incluyeron la evaluación del dolor, la fatiga, las náuseas-vómitos, la depresión, la ansiedad y la calidad de vida. Además, se recolectaron muestras de saliva antes y después de las sesiones para evaluar el cortisol en saliva y la α-amilasa en saliva.

Los pacientes del grupo de control recibieron las mismas medidas para permitir comparaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 72 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de cáncer de mama o de próstata
  • Debe ser capaz de seguir instrucciones
  • Buena capacidad cognitiva
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • uso de cortisona
  • xerostomía
  • mucositis oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes guiadas y relajación muscular progresiva
4 sesiones supervisadas por paciente durante 4 semanas adicionales a las sesiones diarias no supervisadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: 20 meses
Saliva α-amilasa y saliva cortisol
20 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 20 meses
20 meses
Fatiga
Periodo de tiempo: 20 meses
20 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 20 meses
20 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 20 meses
20 meses
Náuseas-vómito
Periodo de tiempo: 20 meses
20 meses
Dolor
Periodo de tiempo: 20 meses
20 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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