Effetto dell'immaginazione guidata e del rilassamento muscolare progressivo come mezzo per migliorare il benessere psicologico e la qualità della vita per i pazienti con cancro al seno e alla prostata
Uno studio clinico randomizzato sull'effetto dell'immaginazione guidata e del rilassamento muscolare progressivo per la gestione del dolore, dello stress, dell'ansia e della depressione come mezzo per migliorare il benessere psicologico e la qualità della vita dei pazienti con cancro al seno e alla prostata
Lo scopo di questo studio è determinare se le tecniche di immaginazione guidata e di rilassamento muscolare progressivo sono efficaci nella gestione del dolore, dell'affaticamento, della nausea-vomito, dell'ansia e della depressione nei pazienti con cancro alla prostata o al seno.
Questo studio include un totale di 200 pazienti con cancro alla prostata e al seno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o di intervento.
Il gruppo di intervento ha ricevuto in totale 4 sessioni di Guided Imagery (protocollo fluttuante su una nuvola) e Progressive Muscle Relaxation (esercizi di respirazione e utilizzo di 11 gruppi di muscoli progressivamente tesi e rilassati).
Le misurazioni includevano la valutazione del dolore, della fatica, della nausea-vomito, della depressione, dell'ansia e della qualità della vita. Inoltre, sono stati raccolti campioni di saliva prima e dopo le sessioni per valutare il cortisolo della saliva e l'α-amilasi della saliva.
Le stesse misurazioni sono state ricevute dai pazienti del gruppo di controllo per consentire confronti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nicosia, Cipro, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cancro al seno o alla prostata
- Deve essere in grado di seguire le istruzioni
- Buona capacità cognitiva
- Disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Uso del cortisone
- Xerostomia
- mucosite orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Immaginazione guidata e rilassamento muscolare progressivo
|
4 sessioni supervisionate per paziente per 4 settimane in aggiunta alle sessioni giornaliere non supervisionate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: 20 mesi
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Saliva α-amilasi e saliva cortisolo
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20 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 20 mesi
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20 mesi
|
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Fatica
Lasso di tempo: 20 mesi
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20 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: 20 mesi
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20 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: 20 mesi
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20 mesi
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Nausea-vomito
Lasso di tempo: 20 mesi
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20 mesi
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Dolore
Lasso di tempo: 20 mesi
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20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC-GIPMR-85
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