Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'immaginazione guidata e del rilassamento muscolare progressivo come mezzo per migliorare il benessere psicologico e la qualità della vita per i pazienti con cancro al seno e alla prostata

31 ottobre 2011 aggiornato da: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Uno studio clinico randomizzato sull'effetto dell'immaginazione guidata e del rilassamento muscolare progressivo per la gestione del dolore, dello stress, dell'ansia e della depressione come mezzo per migliorare il benessere psicologico e la qualità della vita dei pazienti con cancro al seno e alla prostata

Lo scopo di questo studio è determinare se le tecniche di immaginazione guidata e di rilassamento muscolare progressivo sono efficaci nella gestione del dolore, dell'affaticamento, della nausea-vomito, dell'ansia e della depressione nei pazienti con cancro alla prostata o al seno.

Questo studio include un totale di 200 pazienti con cancro alla prostata e al seno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o di intervento.

Il gruppo di intervento ha ricevuto in totale 4 sessioni di Guided Imagery (protocollo fluttuante su una nuvola) e Progressive Muscle Relaxation (esercizi di respirazione e utilizzo di 11 gruppi di muscoli progressivamente tesi e rilassati).

Le misurazioni includevano la valutazione del dolore, della fatica, della nausea-vomito, della depressione, dell'ansia e della qualità della vita. Inoltre, sono stati raccolti campioni di saliva prima e dopo le sessioni per valutare il cortisolo della saliva e l'α-amilasi della saliva.

Le stesse misurazioni sono state ricevute dai pazienti del gruppo di controllo per consentire confronti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro al seno o alla prostata
  • Deve essere in grado di seguire le istruzioni
  • Buona capacità cognitiva
  • Disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Uso del cortisone
  • Xerostomia
  • mucosite orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immaginazione guidata e rilassamento muscolare progressivo
Altro: Immaginazione guidata e rilassamento muscolare progressivo
4 sessioni supervisionate per paziente per 4 settimane in aggiunta alle sessioni giornaliere non supervisionate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 20 mesi
Saliva α-amilasi e saliva cortisolo
20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 20 mesi
20 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 20 mesi
20 mesi
Ansia
Lasso di tempo: 20 mesi
20 mesi
Depressione
Lasso di tempo: 20 mesi
20 mesi
Nausea-vomito
Lasso di tempo: 20 mesi
20 mesi
Dolore
Lasso di tempo: 20 mesi
20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC-GIPMR-85

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi