Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geleide verbeelding en progressieve spierontspanning als middel om het psychologische welzijn en de levenskwaliteit van patiënten met borst- en prostaatkanker te verbeteren

31 oktober 2011 bijgewerkt door: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar het effect van geleide verbeelding en progressieve spierontspanning voor de behandeling van pijn, stress, angst en depressie als middel om het psychologische welzijn en de kwaliteit van leven van patiënten met borst- en prostaatkanker te verbeteren

Het doel van deze studie is om te bepalen of Guided Imagery en Progressive Muscle Relaxation-technieken effectief zijn bij de behandeling van pijn, vermoeidheid, misselijkheid, braken, angst en depressie bij patiënten met prostaat- of borstkanker.

Deze studie omvat in totaal 200 patiënten met prostaat- en borstkanker die willekeurig zijn toegewezen aan een controle- of interventiegroep.

De interventiegroep ontving in totaal 4 sessies Guided Imagery (protocol zwevend op een wolk) en Progressive Muscle Relaxation (ademhalingsoefeningen en gebruik van 11 spiergroepen die progressief aanspannen en ontspannen).

Metingen omvatten de beoordeling van pijn, vermoeidheid, misselijkheid-braken, depressie, angst en kwaliteit van leven. Bovendien werden voor en na de sessies speekselmonsters verzameld om speekselcortisol en speeksel-α-amylase te beoordelen.

De patiënten van de controlegroep ontvingen dezelfde metingen om vergelijkingen mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cyprus
      • Nicosia, Cyprus, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van borst- of prostaatkanker
  • Moet instructies kunnen volgen
  • Goed cognitief vermogen
  • Bereid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van cortisone
  • Xerostomie
  • orale mucositis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geleide beelden en progressieve spierontspanning
Ander: Geleide beelden en progressieve spierontspanning
4 sessies onder toezicht per patiënt gedurende 4 weken bovenop de dagelijkse sessies zonder toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: 20 maanden
Speeksel α-amylase en speeksel cortisol
20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 20 maanden
20 maanden
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 20 maanden
20 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 20 maanden
20 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 20 maanden
20 maanden
Misselijkheid-braaksel
Tijdsspanne: 20 maanden
20 maanden
Pijn
Tijdsspanne: 20 maanden
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC-GIPMR-85

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren