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Wirkung geführter Bilder und progressiver Muskelentspannung als Mittel zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der Lebensqualität von Patienten mit Brust- und Prostatakrebs

31. Oktober 2011 aktualisiert von: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Eine randomisierte klinische Studie zur Wirkung geführter Bilder und progressiver Muskelentspannung zur Behandlung von Schmerzen, Stress, Angst und Depression als Mittel zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der Lebensqualität von Patienten mit Brust- und Prostatakrebs

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Guided Imagery und Progressive Muscle Relaxation-Techniken bei der Behandlung von Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Angst und Depression bei Patienten mit Prostata- oder Brustkrebs wirksam sind.

Diese Studie umfasst insgesamt 200 Patienten mit Prostata- und Brustkrebs, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zugeordnet wurden.

Die Interventionsgruppe erhielt insgesamt 4 Sitzungen mit Guided Imagery (Protokoll, das auf einer Wolke schwebt) und Progressiver Muskelentspannung (Atemübungen und Verwendung von 11 Muskelgruppen, die sich progressiv anspannen und entspannen).

Die Messungen umfassten die Beurteilung von Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Depression, Angst und Lebensqualität. Zusätzlich wurden Speichelproben vor und nach den Sitzungen gesammelt, um Speichel-Cortisol und Speichel-α-Amylase zu bestimmen.

Die gleichen Messungen wurden von den Patienten der Kontrollgruppe erhalten, um Vergleiche zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Brust- oder Prostatakrebs
  • Anweisungen müssen befolgt werden können
  • Gute kognitive Fähigkeiten
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Kortison
  • Xerostomie
  • orale Mukositis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Imagination und Progressive Muskelentspannung
Sonstiges: Geführte Imagination und Progressive Muskelentspannung
4 überwachte Sitzungen pro Patient für 4 Wochen zusätzlich zu den täglichen nicht überwachten Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: 20 Monate
Speichel-α-Amylase und Speichel-Cortisol
20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Angst
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Depression
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Übelkeit-Erbrechen
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Schmerz
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC-GIPMR-85

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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  • Aalborg University
    Aretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and Research
    Unbekannt
    Geführte Bilder & Musik bei Krebs
    Krebs, Brust | Krebs, Metastasen | Krebs Eierstöcke | Krebs-Gebärmutter-Gebärmutterhals
    Griechenland

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