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Effet de l'imagerie guidée et de la relaxation musculaire progressive comme moyen d'améliorer le bien-être psychologique et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate

31 octobre 2011 mis à jour par: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Un essai clinique randomisé sur l'effet de l'imagerie guidée et de la relaxation musculaire progressive pour la gestion de la douleur, du stress, de l'anxiété et de la dépression comme moyen d'améliorer le bien-être psychologique et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du sein et de la prostate

Le but de cette étude est de déterminer si les techniques d'imagerie guidée et de relaxation musculaire progressive sont efficaces dans la gestion de la douleur, de la fatigue, des nausées-vomissements, de l'anxiété et de la dépression chez les patients atteints d'un cancer de la prostate ou du sein.

Cette étude comprend un total de 200 patients atteints d'un cancer de la prostate et du sein assignés au hasard à un groupe de contrôle ou d'intervention.

Le groupe d'intervention a reçu au total 4 séances d'imagerie guidée (protocole flottant sur un nuage) et de relaxation musculaire progressive (exercices de respiration et utilisation de 11 groupes de muscles se tendant et se relâchant progressivement).

Les mesures comprenaient l'évaluation de la douleur, de la fatigue, des nausées-vomissements, de la dépression, de l'anxiété et de la qualité de vie. De plus, des échantillons de salive ont été prélevés avant et après les séances afin d'évaluer le cortisol salivaire et l'α-amylase salivaire.

Les mêmes mesures ont été reçues par les patients du groupe témoin afin de permettre des comparaisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Nicosia, Chypre, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer du sein ou de la prostate
  • Doit être capable de suivre les instructions
  • Bonne capacité cognitive
  • Volonté de participer

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de la cortisone
  • Xérostomie
  • mucite buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie guidée et relaxation musculaire progressive
Autre: Imagerie guidée et relaxation musculaire progressive
4 séances supervisées par patient pendant 4 semaines en plus des séances quotidiennes non supervisées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress
Délai: 20 mois
Α-amylase salivaire et cortisol salivaire
20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 20 mois
20 mois
Fatigue
Délai: 20 mois
20 mois
Anxiété
Délai: 20 mois
20 mois
Dépression
Délai: 20 mois
20 mois
Nausée-vomissement
Délai: 20 mois
20 mois
Douleur
Délai: 20 mois
20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cyprus University of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2011

Première publication (Estimation)

13 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC-GIPMR-85

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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