- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01275872
Ohjattujen kuvien ja progressiivisen lihasrelaksaation vaikutus keinona parantaa rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden psykologista hyvinvointia ja elämänlaatua
Satunnaistettu kliininen tutkimus ohjatun kuvantamisen ja progressiivisen lihasrelaksaation vaikutuksesta kivun, stressin, ahdistuksen ja masennuksen hallintaan keinona parantaa rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden psykologista hyvinvointia ja elämänlaatua
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko ohjatut kuvat ja progressiiviset lihasrelaksaatiotekniikat tehokkaita kivun, väsymyksen, pahoinvoinnin ja oksentamisen, ahdistuksen ja masennuksen hoidossa potilailla, joilla on eturauhas- tai rintasyöpä.
Tämä tutkimus sisältää yhteensä 200 eturauhas- ja rintasyöpäpotilasta, jotka on jaettu satunnaisesti joko kontrolli- tai interventioryhmään.
Interventioryhmä sai yhteensä 4 istuntoa ohjattua kuvaa (protokolla kelluu pilvessä) ja progressiivista lihasrelaksaatiota (hengitysharjoituksia ja 11 lihasryhmän käyttöä asteittain jännittäen ja rentouttavana).
Mittauksissa arvioitiin kipua, väsymystä, pahoinvointia-oksentelua, masennusta, ahdistusta ja elämänlaatua. Lisäksi sylkinäytteet kerättiin ennen istuntoja ja niiden jälkeen syljen kortisolin ja syljen a-amylaasin arvioimiseksi.
Vertailuryhmän potilaat saivat samat mittaukset vertailujen mahdollistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rinta- tai eturauhassyövän kliininen diagnoosi
- Pitää pystyä noudattamaan ohjeita
- Hyvä kognitiivinen kyky
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kortisonin käyttö
- Kserostomia
- suun mukosiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu kuva ja progressiivinen lihasrelaksaatio
|
4 ohjattua istuntoa potilasta kohti 4 viikon ajan päivittäisten valvomattomien istuntojen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Syljen α-amylaasi ja syljen kortisoli
|
20 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
Pahoinvointi-oksennus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-GIPMR-85
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .