- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01275872
Effekten av guidad bildspråk och progressiv muskelavslappning som ett sätt att förbättra det psykologiska välbefinnandet och livskvaliteten för patienter med bröst- och prostatacancer
En randomiserad klinisk studie om effekten av guidad bild och progressiv muskelavslappning för hantering av smärta, stress, ångest och depression som ett sätt att förbättra det psykologiska välbefinnandet och livskvaliteten för patienter med bröst- och prostatacancer
Syftet med denna studie är att avgöra huruvida guidad bildspråk och progressiv muskelavslappningsteknik är effektiva vid behandling av smärta, trötthet, illamående-kräkningar, ångest och depression hos patienter med antingen prostatacancer eller bröstcancer.
Denna studie inkluderar totalt 200 patienter med prostatacancer och bröstcancer slumpmässigt tilldelade antingen en kontroll- eller interventionsgrupp.
Interventionsgruppen fick totalt 4 sessioner med guidad bild (protokoll flytande på ett moln) och progressiv muskelavslappning (andningsövningar och användning av 11 grupper av muskler som successivt spändes och avslappnande).
Mätningarna omfattade bedömning av smärta, trötthet, illamående-kräkningar, depression, ångest och livskvalitet. Dessutom samlades salivprover före och efter sessionerna för att bedöma salivkortisol och saliv-a-amylas.
Samma mätningar erhölls av patienterna i kontrollgruppen som för att möjliggöra jämförelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern, 2006
- Bank Of Cyprus Oncology Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av bröst- eller prostatacancer
- Måste kunna följa instruktioner
- God kognitiv förmåga
- Vill gärna delta
Exklusions kriterier:
- Användning av kortison
- Xerostomi
- oral mukosit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Guidad bildspråk och progressiv muskelavslappning
|
4 övervakade sessioner per patient i 4 veckor utöver dagliga oövervakade sessioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Påfrestning
Tidsram: 20 månader
|
Saliv α-amylas och salivkortisol
|
20 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalité
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Trötthet
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Ångest
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Depression
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Illamående-kräks
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Smärta
Tidsram: 20 månader
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Paikousis L. Parallel and serial mediation analysis between pain, anxiety, depression, fatigue and nausea, vomiting and retching within a randomised controlled trial in patients with breast and prostate cancer. BMJ Open. 2019 Jan 24;9(1):e026809. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026809.
- Charalambous A, Giannakopoulou M, Bozas E, Marcou Y, Kitsios P, Paikousis L. Guided Imagery And Progressive Muscle Relaxation as a Cluster of Symptoms Management Intervention in Patients Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. PLoS One. 2016 Jun 24;11(6):e0156911. doi: 10.1371/journal.pone.0156911. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC-GIPMR-85
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada