Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek řízeného zobrazování a progresivní svalové relaxace jako prostředku ke zlepšení psychické pohody a kvality života pacientů s rakovinou prsu a prostaty

31. října 2011 aktualizováno: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Randomizovaná klinická studie o účinku řízeného zobrazování a progresivní svalové relaxace na zvládání bolesti, stresu, úzkosti a deprese jako prostředek ke zlepšení psychické pohody a kvality života pacientů s rakovinou prsu a prostaty

Účelem této studie je zjistit, zda jsou techniky řízeného zobrazování a progresivní svalové relaxace účinné při zvládání bolesti, únavy, nevolnosti-zvracení, úzkosti a deprese u pacientů s rakovinou prostaty nebo prsu.

Tato studie zahrnuje celkem 200 pacientů s rakovinou prostaty a prsu náhodně zařazených do kontrolní nebo intervenční skupiny.

Intervenční skupina absolvovala celkem 4 sezení Guided Imagery (protokol plující na obláčku) a Progressive Muscle Relaxation (dechová cvičení a použití 11 skupin svalů, které se postupně napínají a uvolňují).

Měření zahrnovala hodnocení bolesti, únavy, nevolnosti-zvracení, deprese, úzkosti a kvality života. Kromě toho byly před a po sezení odebrány vzorky slin, aby se vyhodnotil kortizol ve slinách a a-amyláza ze slin.

Pacienti kontrolní skupiny obdrželi stejná měření, aby bylo možné srovnání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 2006
        • Bank Of Cyprus Oncology Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika rakoviny prsu nebo prostaty
  • Musí umět postupovat podle pokynů
  • Dobrá kognitivní schopnost
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Použití kortizonu
  • Xerostomie
  • orální mukositida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízené zobrazování a progresivní svalová relaxace
Jiný: Řízené zobrazování a progresivní svalová relaxace
4 sezení pod dohledem na pacienta po dobu 4 týdnů navíc ke každodenním sezením bez dohledu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres
Časové okno: 20 měsíců
Slinná α-amyláza a slinný kortizol
20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 20 měsíců
20 měsíců
Únava
Časové okno: 20 měsíců
20 měsíců
Úzkost
Časové okno: 20 měsíců
20 měsíců
Deprese
Časové okno: 20 měsíců
20 měsíců
Nevolnost-zvracení
Časové okno: 20 měsíců
20 měsíců
Bolest
Časové okno: 20 měsíců
20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cyprus University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas I Charalambous, PhD, Cyprus University of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC-GIPMR-85

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit