にきびを減らすための低レベルレーザー治療の使用に関する研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
• 男性か女性。
• 18歳から40歳。
• にきびの減少が求められる領域は顔です。
• Burtonらによって与えられたにきびの重症度の等級付け基準に従ってグレード3-5として定義される、中等度または重度の尋常性ざ瘡の診断。
• -にきびは、スクリーニング前に少なくとも3か月間進行しており、炎症性病変を含む必要があります。
• ホルモン避妊薬を使用している女性は、スクリーニング前の少なくとも3か月間、安定した用量を使用していなければなりません。
• 女性被験者が外科的に不妊手術を受けていない限り、女性被験者の妊娠検査は陰性。
• -外科的に無菌ではない、または閉経後2年ではない性的に活発な女性被験者は、研究中に承認された避妊/避妊手段を使用することに同意する必要があります
• 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類システムにおける PI (正常な健康な患者) または P2 (軽度の全身性疾患の患者)。
• -被験者は、研究に登録している間、にきびの非研究治療の使用を控えることに同意します。
• -被験者は、研究に参加している間、日焼けベッド/日光浴の使用を控えることに同意します。
• -被験者は、研究参加中、医学的に可能な限り、定期的な投薬スケジュールを維持することに同意し、それができる.
• -被験者は、研究参加を通じてスキンケアレジメンを変更しないことに同意します。
• -被験者は、研究プロトコルのすべての要件を喜んで順守することができます。

除外基準:

• -研究開始前の15日以内の局所ニキビ治療の使用。
• -研究開始前の30日以内の口腔にきび治療の使用。
• -研究開始前の12か月間の経口イソトレチノインまたは他の全身性レチノイドの使用。
• -研究開始前の30日以内の全身ステロイドの使用。
• -妊娠中または現在授乳中、または研究中に妊娠を計画している
• -研究開始から30日以内の治験薬を含む臨床研究への参加
• -研究開始前の30日間の日焼けベッドまたは日光浴の使用。
• ケロイドまたはその他の光過敏性障害の病歴、または光増感剤の使用。
• 現在、にきびを軽減または悪化させる可能性のある薬を服用しています。
• ポルフィリン症またはポルフィリンに対する既知のアレルギー。
• 重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、心臓、神経、または脳の疾患の現在の徴候または症状。
• -既知の悪性腫瘍または非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の病歴
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎
• 尋常性座瘡の評価を妨げる可能性のある細菌、真菌またはウイルスの皮膚病変の徴候。
• -既知の遺伝的または後天的な凝固障害。
• 過去 3 年以内の薬物乱用 (薬物またはアルコール) 問題。
• 研究の遵守を妨げる可能性のある発達障害または認知障害。
• -研究プロトコルおよび手順管理プロトコルに準拠する可能性が低い、または研究者の意見で他の理由で研究への参加に適していないと見なされます。