Étude de l'utilisation de la thérapie au laser à faible niveau pour réduire l'acné

Critère d'intégration:

• formulaire de consentement éclairé signé.
• masculin ou féminin.
• 18 à 40 ans.
• La zone recherchée pour la réduction de l'acné est le visage.
• diagnostic d'acné vulgaire modérée ou sévère, définie comme un grade 3-5 selon les critères de classement de la sévérité de l'acné donnés par Burton et al.
• L'acné dure depuis au moins 3 mois avant le dépistage et doit inclure des lésions inflammatoires.
• la femme utilisant un contraceptif hormonal doit avoir reçu une dose stable pendant au moins 3 mois avant le dépistage.
• test de grossesse négatif pour les sujets féminins, sauf si le sujet féminin a été stérilisé chirurgicalement.
• le sujet féminin sexuellement actif qui n'est pas stérile chirurgicalement ou 2 ans après la ménopause doit accepter d'utiliser une contraception / mesure de contrôle des naissances approuvée pendant l'étude
• PI (un patient en bonne santé normal) ou P2 (un patient avec une maladie systémique légère) sur le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
• le sujet accepte de s'abstenir d'utiliser des traitements contre l'acné hors étude pendant son inscription à l'étude.
• le sujet accepte de s'abstenir d'utiliser des lits de bronzage / des bains de soleil pendant sa participation à l'étude.
• le sujet accepte et est en mesure de maintenir un horaire régulier de prise de médicaments, comme cela est médicalement faisable, pendant la participation à l'étude.
• le sujet accepte de ne pas modifier le régime de soins de la peau tout au long de sa participation à l'étude.
• le sujet est disposé et capable de se conformer à toutes les exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

• utilisation d'un traitement topique contre l'acné dans les 15 jours précédant le début de l'étude.
• utilisation d'un traitement oral contre l'acné dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• utilisation d'isotrétinoïne orale ou d'autres rétinoïdes systémiques au cours des 12 mois précédant le début de l'étude.
• utilisation de stéroïdes systémiques dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• grossesse ou allaitement, ou planification d'une grossesse au cours de l'étude
• participation à toute étude clinique impliquant un produit expérimental dans les 30 jours suivant le début de l'étude
• utilisation de lits de bronzage ou de bains de soleil dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• antécédents de chéloïdes ou d'autres troubles photosensibles ou utilisation de tout médicament photosensibilisant.
• prenez actuellement des médicaments qui peuvent atténuer ou exacerber l'acné.
• Porphyrie ou allergies connues aux porphyrines.
• signes ou symptômes actuels d'une maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou cérébrale grave, progressive ou incontrôlée.
• malignité connue ou antécédents de malignité autre que le cancer de la peau autre que le mélanome
• virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite B ou hépatite C
• signes de lésions cutanées bactériennes, fongiques ou virales pouvant interférer avec l'évaluation de l'acné vulgaire.
• défauts de coagulation héréditaires ou acquis connus.
• problème de toxicomanie (drogue ou alcool) au cours des 3 dernières années.
• déficience intellectuelle ou déficience cognitive pouvant empêcher la conformité à l'étude.
• peu susceptible de se conformer au protocole de l'étude et au protocole d'administration de la procédure, ou est considéré comme inapte à participer à l'étude pour toute autre raison de l'avis de l'investigateur.