Undersøgelse af brugen af ​​lavniveau laserterapi til at reducere acne

Inklusionskriterier:

• underskrevet informeret samtykkeerklæring.
• mand eller kvinde.
• 18 til 40 år.
• område, der søges for acne reduktion er ansigtet.
• diagnose af moderat eller svær acne vulgaris, defineret som grad 3-5 i henhold til graderingskriterierne for acnes sværhedsgrad givet af Burton et al.
• Acne har været i gang i mindst 3 måneder før screening og skal omfatte inflammatoriske læsioner.
• kvinde, der bruger hormonel prævention, skal have været på en stabil dosis i mindst 3 måneder før screening.
• negativ graviditetstest for kvindelige forsøgspersoner, medmindre kvinden er blevet kirurgisk steriliseret.
• seksuelt aktiv kvindelig forsøgsperson, som ikke er kirurgisk steril eller 2 år efter overgangsalderen, skal acceptere at bruge godkendt prævention/prævention, mens de er i undersøgelsen
• PI (En normal sund patient) eller P2 (En patient med mild systemisk sygdom) på American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System.
• forsøgspersonen accepterer at afholde sig fra brug af ikke-undersøgelsesbehandlinger for acne, mens han er tilmeldt undersøgelsen.
• forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra brug af solarier/solbadning, mens han deltager i undersøgelsen.
• forsøgspersonen er indforstået med og er i stand til at opretholde en regelmæssig medicineringsplan, som det er medicinsk muligt, under studiedeltagelsen.
• Forsøgspersonen indvilliger i ikke at ændre hudplejekur under hele studiedeltagelsen.
• forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde alle krav i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• brug af topisk acnebehandling inden for 15 dage før studiestart.
• brug af oral acnebehandling inden for 30 dage før studiestart.
• brug af oral isotretinoin eller andre systemiske retinoider i de 12 måneder forud for studiets start.
• brug af systemiske steroider inden for 30 dage før studiets start.
• graviditet eller i øjeblikket ammer, eller planlægger graviditet i løbet af studiet
• deltagelse i ethvert klinisk studie, der involverer et forsøgsprodukt inden for 30 dage efter studiets start
• brug af solarier eller solbadning i de 30 dage før studiestart.
• historie med keloider eller andre lysfølsomme lidelser eller brug af fotosensibiliserende medicin.
• tager i øjeblikket medicin, der kan lindre eller forværre acne.
• Porfyri eller kendte allergier over for porfyriner.
• aktuelle tegn eller symptomer på alvorlig, progressiv eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom.
• kendt malignitet eller anamnese med anden malignitet end ikke-melanom hudkræft
• humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller hepatitis C
• tegn på bakterielle, svampe eller virale hudlæsioner, der kan forstyrre vurderingen af ​​acne vulgaris.
• kendte arvelige eller erhvervede koagulationsdefekter.
• stofmisbrug (stof eller alkohol) problem inden for de foregående 3 år.
• udviklingshæmning eller kognitiv svækkelse, der kan udelukke undersøgelsescompliance.
• det er usandsynligt, at det overholder undersøgelsesprotokollen og procedureadministrationsprotokollen, eller anses for uegnet til deltagelse i undersøgelsen af ​​andre årsager efter investigators mening.