使用低强度激光治疗减少痤疮的研究

纳入标准：

• 签署知情同意书。
• 男女不限。
• 18 至 40 岁。
• 寻求减少粉刺的区域是面部。
• 中度或重度寻常痤疮的诊断，根据 Burton 等人给出的痤疮严重程度分级标准定义为 3-5 级。
• 筛选前痤疮已持续至少 3 个月，并且必须包括炎症性病变。
• 使用激素避孕的女性在筛查前必须服用稳定剂量至少 3 个月。
• 女性受试者的妊娠试验阴性，除非女性受试者已经手术绝育。
• 未通过手术绝育或绝经 2 年的性活跃女性受试者必须同意在研究期间使用经批准的避孕/节育措施
• 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统中的 PI（正常健康患者）或 P2（患有轻度全身性疾病的患者）。
• 受试者同意在参加研究时放弃使用非研究治疗痤疮。
• 受试者同意在参与研究时放弃使用日光浴床/日光浴。
• 在参与研究期间，受试者同意并能够在医学上可行的情况下保持规律的服药时间表。
• 受试者同意在整个研究参与过程中不改变皮肤护理方案。
• 受试者愿意并能够遵守研究方案的所有要求。

排除标准：

• 在研究开始前 15 天内使用局部痤疮治疗。
• 在研究开始前 30 天内使用口服痤疮治疗。
• 在研究开始前的 12 个月内使用口服异维甲酸或其他全身性维甲酸。
• 在研究开始前 30 天内使用全身性类固醇。
• 怀孕或目前正在哺乳，或计划在研究过程中怀孕
• 在研究开始后 30 天内参与涉及研究产品的任何临床研究
• 在研究开始前的 30 天内使用日光浴床或日光浴。
• 瘢痕疙瘩或其他光敏性疾病的病史或使用任何光敏药物。
• 目前正在服用任何可能减轻或加重痤疮的药物。
• 卟啉症或已知对卟啉过敏。
• 当前严重、进行性或不受控制的肾、肝、血液、胃肠道、内分泌、肺、心脏、神经或脑疾病的体征或症状。
• 已知的恶性肿瘤或非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤病史
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎
• 可能干扰寻常痤疮评估的细菌、真菌或病毒性皮肤损伤迹象。
• 已知的遗传性或获得性凝血缺陷。
• 过去 3 年内有药物滥用（药物或酒精）问题。
• 可能妨碍研究依从性的发育障碍或认知障碍。
• 不太可能遵守研究方案和程序管理方案，或研究者认为由于任何其他原因不适合参与研究。