小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の評価における精神運動警戒検査の使用 (PVT)
2021年5月3日 更新者：University of Arkansas
閉塞性睡眠時無呼吸は、患者の注意力と応答時間の低下をもたらします。
この研究の目的は、睡眠不足と断片化の結果を調べるためのすでに確立されたツールである精神運動警戒テストを使用して、小児 OSA 患者におけるこれらの結果を定量化することです。
PVT は小児に使用されていますが、小児 OSA 患者では研究されていません。
この研究は、アーカンソー小児病院での臨床診療において、小児 OSA 患者の通常の診断および治療過程に沿って PVT を採用することを目的としています。
研究者らは、小児 OSA 患者は、OSA のない子供と比較して PVT スコアの低下を示し、PVT を使用してこれらの患者の治療結果を診断および監視できるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～18歳の健康な小児患者
- OSAの症状を伴う（いびき、睡眠呼吸の一時停止、落ち着きのない睡眠、頻繁な覚醒、優れた日中の眠気、朝の頭痛）
- アデノ扁桃肥大と一致する身体検査所見を伴う
- アデノ扁桃摘出術の有力候補として特定された人
- 術前精密検査の一環として睡眠ポリグラフ検査を受ける予定の患者
除外基準:
- 注意欠陥障害、発達遅滞、または精神遅滞の病歴
- 向精神薬（抗てんかん薬、抗うつ薬、覚醒剤を含む）を服用している子供
- 以前に OSA の治療を受けた子供 (外科的または医学的)
- 他の睡眠関連障害を含む重大な併存症のある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：精神運動警戒テスト
この研究の目的は、小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断と予測におけるツールとしての精神運動警戒テスト (PVT) の使用を調べることです。
PVT では、小さなハンドヘルド デバイスのボタンを押すだけで光に反応します。
これは、反応時間の単純な尺度です。
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この研究の目的は、小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断と予測におけるツールとしての精神運動警戒テスト (PVT) の使用を調べることです。
PVT では、小さなハンドヘルド デバイスのボタンを押すだけで光に反応します。
これは、反応時間の単純な尺度です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PVT評価で閉塞性睡眠時無呼吸の基準を達成した参加者の数
時間枠：各セッション 10 ～ 20 分、合計 3 セッション
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閉塞性睡眠時無呼吸症の被験者は、3セッションに参加するよう求められます。
お子様は、セッションごとにいくつかの非侵襲的検査を完了するよう求められます。
これらのテストは、精神運動警戒課題テストで構成されています。
精神運動警戒タスク (PVT) は、注意力と注意力のレベルを測定します。
PVT では、特定のトーンが聞こえたり、ライトが点滅したりした後にボタンを押します。
このテストは、完了するまでに約 10 分かかります。
PVT 検査は、最初の診療所訪問時に行われ、次に治療前、そして最後に治療が行われた後に行われます。
結果測定は、PVT テストの完全な完了です。
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各セッション 10 ～ 20 分、合計 3 セッション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PVT 評価で睡眠に関する不満がないという基準を達成した参加者の数
時間枠：10～20分のセッション、1セッション
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睡眠時無呼吸の臨床徴候および症状のない対照群の被験者は、1回のセッションでのみPVTを受けます。
お子様は、このセッションでいくつかの非侵襲的検査を完了するように求められます。
これらのテストは、精神運動警戒課題テストで構成されています。
精神運動警戒タスク (PVT) は、注意力と注意力のレベルを測定します。
PVT では、特定のトーンが聞こえたり、ライトが点滅したりした後にボタンを押します。
このテストは、完了するまでに約 10 分かかります。
結果測定は、PVT テストの完全な完了です。
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10～20分のセッション、1セッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gresham T Richter, MD、UAMS, ACH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。