Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie testów czujności psychomotorycznej w ocenie obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci (PVT)

3 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Obturacyjny bezdech senny powoduje zmniejszenie uwagi i czasu reakcji u pacjentów. Celem tego badania jest ilościowa ocena tych konsekwencji u pacjentów pediatrycznych z OBS przy użyciu już ustalonego narzędzia do badania wyników deprywacji i fragmentacji snu: testów czujności psychomotorycznej. PVT stosowano u dzieci, ale nie badano go u dzieci z OSA. Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie PVT w normalnym przebiegu diagnostyki i leczenia dzieci z OBS w naszej praktyce klinicznej w Arkansas Children's Hospital. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci pediatryczni z OSA będą wykazywać mniejszą punktację PVT w porównaniu z dziećmi bez OSA, oraz że PVT można wykorzystać do diagnozowania i monitorowania wyników leczenia u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci pediatryczni w wieku 6-18 lat
  • z objawami OBS (chrapanie, przerwy w oddychaniu podczas snu, niespokojny sen, częste wybudzenia, nadmierna senność w ciągu dnia, poranne bóle głowy)
  • z wynikami badania fizykalnego zgodnymi z przerostem gruczołu krokowego
  • te zidentyfikowane jako dobrzy kandydaci do adenotonsilektomii
  • którzy mają zostać poddani badaniu polisomnograficznemu w ramach przygotowań przedoperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń koncentracji uwagi, opóźnienia rozwojowego lub upośledzenia umysłowego
  • Dzieci przyjmujące jakiekolwiek leki neurotropowe (w tym leki przeciwpadaczkowe, przeciwdepresyjne i pobudzające)
  • Dzieci wcześniej leczone z powodu OBS (chirurgicznie lub farmakologicznie)
  • Dzieci z istotnymi chorobami współistniejącymi, w tym innymi zaburzeniami związanymi ze snem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie czujności psychomotorycznej
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania testów czujności psychomotorycznej (PVT) jako narzędzia w diagnostyce i przewidywaniu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci. PVT polega po prostu na reagowaniu na światło poprzez naciśnięcie przycisku na małym urządzeniu podręcznym. Jest to prosta miara czasu reakcji.
Urządzenie: Badanie czujności psychomotorycznej
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania testów czujności psychomotorycznej (PVT) jako narzędzia w diagnostyce i przewidywaniu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci. PVT polega po prostu na reagowaniu na światło poprzez naciśnięcie przycisku na małym urządzeniu podręcznym. Jest to prosta miara czasu reakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria obturacyjnego bezdechu sennego w ocenie PVT
Ramy czasowe: 10-20 minut na każdą sesję, łącznie 3 sesje
Osoby z obturacyjnym bezdechem sennym zostaną poproszone o udział w 3 sesjach. Podczas każdej sesji Twoje dziecko zostanie poproszone o wykonanie kilku nieinwazyjnych testów. Testy te składają się z testów zadań czujności psychomotorycznej. Zadanie Czujności Psychomotorycznej (PVT) zmierzy Twój poziom czujności i uwagi. PVT polega na naciśnięciu przycisku po usłyszeniu określonego dźwięku lub zobaczeniu migającego światła. Ten test trwa około 10 minut. Test PVT zostanie wykonany podczas pierwszej wizyty w klinice, następnie przed wszelkimi zabiegami i ostatecznie po ich zakończeniu. Miarą wyniku jest pełne ukończenie testów PVT.
10-20 minut na każdą sesję, łącznie 3 sesje

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy spełnili kryteria braku skarg na sen w ocenie PVT
Ramy czasowe: Sesja 10-20 minut, 1 sesja
Osoby z grupy kontrolnej bez klinicznych objawów bezdechu sennego zostaną poddane PVT tylko przez jedną sesję. Podczas tej sesji Twoje dziecko zostanie poproszone o wykonanie kilku nieinwazyjnych testów. Testy te składają się z testów zadań czujności psychomotorycznej. Zadanie Czujności Psychomotorycznej (PVT) zmierzy Twój poziom czujności i uwagi. PVT polega na naciśnięciu przycisku po usłyszeniu określonego dźwięku lub zobaczeniu migającego światła. Ten test trwa około 10 minut. Miarą wyniku jest pełne ukończenie testów PVT.
Sesja 10-20 minut, 1 sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112316

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie czujności psychomotorycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj