L'utilisation des tests de vigilance psychomotrice dans l'évaluation de l'apnée obstructive du sommeil chez l'enfant (PVT)
3 mai 2021 mis à jour par: University of Arkansas
L'apnée obstructive du sommeil entraîne une diminution de l'attention et des temps de réponse chez les patients.
L'objectif de cette étude est de quantifier ces conséquences chez les patients pédiatriques atteints d'AOS à l'aide d'un outil déjà établi pour examiner les résultats de la privation et de la fragmentation du sommeil : le test de vigilance psychomotrice.
La TVP a été utilisée chez les enfants, mais n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques atteints d'AOS.
Cette étude vise à utiliser PVT le long du cours normal du diagnostic et du traitement des patients pédiatriques OSA dans notre pratique clinique à l'hôpital pour enfants de l'Arkansas.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients pédiatriques atteints d'AOS présenteront une diminution du score PVT par rapport aux enfants sans AOS, et que la PVT peut être utilisée pour diagnostiquer et surveiller les résultats du traitement chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques en bonne santé âgés de 6 à 18 ans
- avec des symptômes d'OSA (ronflement, pauses dans la respiration du sommeil, sommeil agité, éveils fréquents, excellente somnolence diurne, maux de tête matinaux)
- avec des résultats d'examen physique compatibles avec une hypertrophie adéno-amygdalienne
- ceux identifiés comme de bons candidats pour l'adéno-amygdalectomie
- qui doivent subir un polysomnogramme dans le cadre de leur bilan préopératoire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble déficitaire de l'attention, de retard de développement ou de retard mental
- Enfants prenant des médicaments neurotropes (y compris des antiépileptiques, des antidépresseurs et des stimulants)
- Enfants précédemment traités pour OSA (chirurgicalement ou médicalement)
- Enfants présentant des comorbidités importantes, y compris d'autres troubles liés au sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Test de vigilance psychomotrice
Le but de cette étude est d'examiner l'utilisation des tests de vigilance psychomotrice (TVP) comme outil de diagnostic et de prédiction de l'apnée obstructive du sommeil pédiatrique.
PVT consiste simplement à répondre à une lumière en appuyant sur un bouton sur un petit appareil portable.
C'est une simple mesure du temps de réaction.
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Le but de cette étude est d'examiner l'utilisation des tests de vigilance psychomotrice (TVP) comme outil de diagnostic et de prédiction de l'apnée obstructive du sommeil pédiatrique.
PVT consiste simplement à répondre à une lumière en appuyant sur un bouton sur un petit appareil portable.
C'est une simple mesure du temps de réaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant atteint les critères d'apnée obstructive du sommeil dans l'évaluation PVT
Délai: 10-20 minutes chaque session, 3 sessions au total
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Les sujets souffrant d'apnée obstructive du sommeil seront invités à participer à 3 séances.
Votre enfant sera invité à effectuer des tests non invasifs à chaque session.
Ces tests consistent en des tests de tâche de vigilance psychomotrice.
Une tâche de vigilance psychomotrice (PVT) mesurera votre niveau de vigilance et d'attention.
Le PVT consiste à appuyer sur un bouton après avoir entendu une tonalité spécifique ou vu une lumière clignotante.
Ce test dure environ 10 minutes.
Le test PVT sera effectué lors de la première visite à la clinique, puis avant tout traitement et enfin après les traitements.
La mesure de résultat est l'achèvement complet des tests PVT.
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10-20 minutes chaque session, 3 sessions au total
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont atteint les critères d'absence de plaintes de sommeil dans l'évaluation PVT
Délai: Séance de 10 à 20 minutes, 1 séance
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Les sujets du groupe témoin sans signes cliniques ni symptômes d'apnée du sommeil ne subiront une PVT que pendant une séance.
Votre enfant sera invité à effectuer des tests non invasifs lors de cette session.
Ces tests consistent en des tests de tâche de vigilance psychomotrice.
Une tâche de vigilance psychomotrice (PVT) mesurera votre niveau de vigilance et d'attention.
Le PVT consiste à appuyer sur un bouton après avoir entendu une tonalité spécifique ou vu une lumière clignotante.
Ce test dure environ 10 minutes.
La mesure de résultat est l'achèvement complet des tests PVT.
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Séance de 10 à 20 minutes, 1 séance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2011
Première publication (Estimation)
13 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112316
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .