Psykomotorisen valppaustestin käyttö lasten obstruktiivisen uniapnean arvioinnissa (PVT)
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Arkansas
Obstruktiivinen uniapnea heikentää potilaiden tarkkaavaisuutta ja vasteaikoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida nämä seuraukset lasten OSA-potilailla käyttämällä jo vakiintunutta työkalua univajeen ja pirstoutumisen tulosten tutkimiseen: psykomotorista valppautta koskevaa testausta.
PVT:tä on käytetty lapsilla, mutta sitä ei ole tutkittu lapsilla OSA-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää PVT:tä lasten OSA-potilaiden normaalin diagnoosin ja hoidon yhteydessä Arkansasin lastensairaalan kliinisessä käytännössämme.
Tutkijat olettavat, että lasten OSA-potilaiden PVT-pisteet ovat alhaisemmat verrattuna lapsiin, joilla ei ole OSA:ta, ja että PVT:tä voidaan käyttää näiden potilaiden hoidon tulosten diagnosointiin ja seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 6-18-vuotiaat lapsipotilaat
- OSA:n oireet (kuorsaus, unenhengitystauot, levoton uni, usein herääminen, erinomainen päiväunisuus, aamupäänsäryt)
- fyysisen kokeen löydöksillä, jotka vastaavat adenotonsillaarin hypertrofiaa
- jotka on tunnistettu hyviksi ehdokkaiksi adenotonsillektomiaan
- joille tehdään polysomnogrammi osana leikkausta edeltävää hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tarkkaavaisuushäiriö, kehitysviive tai henkinen jälkeenjääneisyys
- Lapset, jotka käyttävät neurotrooppisia lääkkeitä (mukaan lukien epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet ja piristeet)
- Lapset, joita on aiemmin hoidettu OSA:n vuoksi (kirurgisesti tai lääketieteellisesti)
- Lapset, joilla on merkittäviä muita uneen liittyviä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Psykomotorinen valppaustesti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia psykomotorisen valppaustestin (PVT) käyttöä välineenä lasten obstruktiivisen uniapnean diagnosoinnissa ja ennustamisessa.
PVT tarkoittaa yksinkertaisesti reagoimista valoon painamalla pienen kämmenlaitteen painiketta.
Se on yksinkertainen reaktioajan mitta.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia psykomotorisen valppaustestin (PVT) käyttöä välineenä lasten obstruktiivisen uniapnean diagnosoinnissa ja ennustamisessa.
PVT tarkoittaa yksinkertaisesti reagoimista valoon painamalla pienen kämmenlaitteen painiketta.
Se on yksinkertainen reaktioajan mitta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat obstruktiivisen uniapnean kriteerit PVT-arvioinnissa
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia per istunto, yhteensä 3 istuntoa
|
Obstruktiivista uniapneaa sairastavia henkilöitä pyydetään osallistumaan kolmeen istuntoon.
Lapsiasi pyydetään suorittamaan joitakin noninvasiivisia testejä jokaisessa istunnossa.
Nämä testit koostuvat Psychomotor Vigilance Task -testauksesta.
Psychomotor Vigilance Task (PVT) mittaa valppauttasi ja tarkkaavaisuuttasi.
PVT sisältää painikkeen painamisen, kun olet kuullut tietyn äänen tai nähnyt vilkkuvan valon.
Tämän testin suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
PVT-testaus tehdään ensimmäisellä klinikkakäynnillä, sitten ennen hoitoja ja lopuksi hoitojen jälkeen.
Tulosmittaus on PVT-testauksen täydellinen suorittaminen.
|
10-20 minuuttia per istunto, yhteensä 3 istuntoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat nukahtamisvalituksen kriteerit PVT-arvioinnissa
Aikaikkuna: 10-20 minuutin istunto, 1 istunto
|
Kontrolliryhmän koehenkilöille, joilla ei ole uniapnean kliinisiä merkkejä ja oireita, tehdään PVT vain yhden istunnon ajan.
Lapsesi pyydetään suorittamaan joitakin noninvasiivisia testejä tässä istunnossa.
Nämä testit koostuvat Psychomotor Vigilance Task -testauksesta.
Psychomotor Vigilance Task (PVT) mittaa valppauttasi ja tarkkaavaisuuttasi.
PVT sisältää painikkeen painamisen, kun olet kuullut tietyn äänen tai nähnyt vilkkuvan valon.
Tämän testin suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Tulosmittaus on PVT-testauksen täydellinen suorittaminen.
|
10-20 minuutin istunto, 1 istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112316
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .