Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití testování psychomotorické bdělosti při hodnocení dětské obstrukční spánkové apnoe (PVT)

3. května 2021 aktualizováno: University of Arkansas
Obstrukční spánková apnoe má za následek snížení pozornosti a doby odezvy u pacientů. Cílem této studie je kvantifikovat tyto důsledky u dětských pacientů s OSA pomocí již zavedeného nástroje pro zkoumání výsledků spánkové deprivace a fragmentace: testování psychomotorické bdělosti. PVT byla použita u dětí, ale nebyla studována u dětských pacientů s OSA. Cílem této studie je využít PVT při běžné diagnostice a léčbě dětských pacientů s OSA v naší klinické praxi v Arkansas Children's Hospital. Výzkumníci předpokládají, že dětští pacienti s OSA budou vykazovat snížené skóre PVT ve srovnání s dětmi bez OSA a že PVT lze použít k diagnostice a sledování výsledků léčby u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dětští pacienti ve věku 6-18 let
  • s příznaky OSA (chrápání, pauzy ve spánku, dýchání, neklidný spánek, časté buzení, vynikající denní ospalost, ranní bolesti hlavy)
  • s nálezy fyzikálního vyšetření v souladu s adenotonzilární hypertrofií
  • ty, které byly identifikovány jako dobří kandidáti pro adenotonsilektomii
  • kteří mají v rámci předoperačního zpracování podstoupit polysomnogram

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poruchy pozornosti, opoždění vývoje nebo mentální retardace
  • Děti užívající jakékoli neurotropní léky (včetně antiepileptik, antidepresiv a stimulantů)
  • Děti dříve léčené pro OSA (chirurgicky nebo lékařsky)
  • Děti s významnými komorbiditami včetně jiných poruch souvisejících se spánkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Testování psychomotorické bdělosti
Účelem této studie je prozkoumat využití testování psychomotorické bdělosti (PVT) jako nástroje v diagnostice a predikci dětské obstrukční spánkové apnoe. PVT jednoduše zahrnuje reakci na světlo stisknutím tlačítka na malém ručním zařízení. Je to jednoduché měřítko reakční doby.
Přístroj: Testování psychomotorické bdělosti
Účelem této studie je prozkoumat využití testování psychomotorické bdělosti (PVT) jako nástroje v diagnostice a predikci dětské obstrukční spánkové apnoe. PVT jednoduše zahrnuje reakci na světlo stisknutím tlačítka na malém ručním zařízení. Je to jednoduché měřítko reakční doby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli kritérií obstrukční spánkové apnoe v hodnocení PVT
Časové okno: 10-20 minut každé sezení, celkem 3 sezení
Subjekty s obstrukční spánkovou apnoe budou požádány, aby se zúčastnily 3 sezení. Vaše dítě bude při každém sezení požádáno, aby provedlo několik neinvazivních testů. Tyto testy se skládají z testování úloh psychomotorické bdělosti. Úkol psychomotorické bdělosti (PVT) změří vaši úroveň bdělosti a pozornosti. PVT zahrnuje stisknutí tlačítka poté, co uslyšíte určitý tón nebo uvidíte blikající světlo. Vyplnění tohoto testu trvá přibližně 10 minut. Testování PVT bude provedeno při první návštěvě kliniky, poté před jakýmkoli ošetřením a nakonec po provedení ošetření. Outcome Measure je úplné dokončení PVT testování.
10-20 minut každé sezení, celkem 3 sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří v hodnocení PVT splnili kritéria pro nespavost
Časové okno: 10-20 minut sezení, 1 sezení
Subjekty v kontrolní skupině bez klinických známek a symptomů spánkové apnoe podstoupí PVT pouze na jedno sezení. Vaše dítě bude na tomto sezení požádáno, aby provedlo několik neinvazivních testů. Tyto testy se skládají z testování úloh psychomotorické bdělosti. Úkol psychomotorické bdělosti (PVT) změří vaši úroveň bdělosti a pozornosti. PVT zahrnuje stisknutí tlačítka poté, co uslyšíte určitý tón nebo uvidíte blikající světlo. Vyplnění tohoto testu trvá přibližně 10 minut. Outcome Measure je úplné dokončení PVT testování.
10-20 minut sezení, 1 sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112316

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování psychomotorické bdělosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit