El uso de pruebas de vigilancia psicomotora en la evaluación de la apnea obstructiva del sueño pediátrica (PVT)
3 de mayo de 2021 actualizado por: University of Arkansas
La apnea obstructiva del sueño provoca una disminución de la atención y los tiempos de respuesta de los pacientes.
El objetivo de este estudio es cuantificar estas consecuencias en pacientes pediátricos con AOS utilizando una herramienta ya establecida para examinar los resultados de la privación y fragmentación del sueño: la prueba de vigilancia psicomotora.
La TVP se ha utilizado en niños, pero no se ha estudiado en pacientes pediátricos con AOS.
Este estudio tiene como objetivo emplear PVT a lo largo del curso normal de diagnóstico y tratamiento de pacientes pediátricos con AOS en nuestra práctica clínica en el Arkansas Children's Hospital.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes pediátricos con apnea obstructiva del sueño exhibirán una puntuación PVT más baja en comparación con los niños sin OSA, y que la PVT se puede utilizar para diagnosticar y controlar los resultados del tratamiento en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos sanos de 6 a 18 años
- con síntomas de AOS (ronquidos, pausas en la respiración del sueño, sueño inquieto, despertares frecuentes, somnolencia diurna excelente, dolores de cabeza matutinos)
- con hallazgos del examen físico consistentes con hipertrofia adenoamigdalar
- los identificados como buenos candidatos para la adenoamigdalectomía
- que van a someterse a un polisomnograma como parte de su evaluación preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno por déficit de atención, retraso en el desarrollo o retraso mental
- Niños que toman medicamentos neurotrópicos (incluidos antiepilépticos, antidepresivos y estimulantes)
- Niños previamente tratados por AOS (quirúrgica o médicamente)
- Niños con comorbilidades significativas, incluidos otros trastornos relacionados con el sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pruebas de vigilancia psicomotora
El propósito de este estudio es examinar el uso de la prueba de vigilancia psicomotora (PVT) como herramienta en el diagnóstico y predicción de la apnea obstructiva del sueño pediátrica.
PVT simplemente implica responder a una luz presionando un botón en un pequeño dispositivo portátil.
Es una medida simple del tiempo de reacción.
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El propósito de este estudio es examinar el uso de la prueba de vigilancia psicomotora (PVT) como herramienta en el diagnóstico y predicción de la apnea obstructiva del sueño pediátrica.
PVT simplemente implica responder a una luz presionando un botón en un pequeño dispositivo portátil.
Es una medida simple del tiempo de reacción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que alcanzaron los criterios de apnea obstructiva del sueño en la evaluación de TVP
Periodo de tiempo: 10-20 minutos cada sesión, 3 sesiones en total
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Se pedirá a los sujetos con apnea obstructiva del sueño que participen en 3 sesiones.
Se le pedirá a su hijo que complete algunas pruebas no invasivas en cada sesión.
Estas pruebas consisten en pruebas de tareas de vigilancia psicomotora.
Una tarea de vigilancia psicomotora (PVT) medirá su nivel de alerta y atención.
El PVT implica presionar un botón después de escuchar un tono específico o ver una luz intermitente.
Esta prueba tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
La prueba PVT se realizará en la primera visita a la clínica, luego antes de cualquier tratamiento y finalmente después de que se hayan realizado los tratamientos.
La medida de resultado es la finalización completa de la prueba PVT.
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10-20 minutos cada sesión, 3 sesiones en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que alcanzaron los criterios de ausencia de quejas sobre el sueño en la evaluación de PVT
Periodo de tiempo: Sesión de 10-20 minutos, 1 sesión
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Los sujetos del grupo de control sin signos y síntomas clínicos de apnea del sueño solo se someterán a PVT durante una sesión.
Se le pedirá a su hijo que complete algunas pruebas no invasivas en esta sesión.
Estas pruebas consisten en pruebas de tareas de vigilancia psicomotora.
Una tarea de vigilancia psicomotora (PVT) medirá su nivel de alerta y atención.
El PVT implica presionar un botón después de escuchar un tono específico o ver una luz intermitente.
Esta prueba tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
La medida de resultado es la finalización completa de la prueba PVT.
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Sesión de 10-20 minutos, 1 sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112316
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .