Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​psykomotorisk årvågenhedstest i vurderingen af ​​pædiatrisk obstruktiv søvnapnø (PVT)

3. maj 2021 opdateret af: University of Arkansas
Obstruktiv søvnapnø resulterer i nedsat opmærksomhed og responstider hos patienter. Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere disse konsekvenser hos pædiatriske OSA-patienter ved hjælp af et allerede etableret værktøj til at undersøge resultaterne af søvnmangel og fragmentering: psykomotorisk årvågenhedstest. PVT er blevet brugt til børn, men er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske OSA-patienter. Denne undersøgelse har til formål at anvende PVT langs det normale forløb af diagnosticering og behandling af pædiatriske OSA-patienter i vores kliniske praksis på Arkansas Children's Hospital. Efterforskerne antager, at pædiatriske OSA-patienter vil udvise nedsat PVT-scoring sammenlignet med børn uden OSA, og at PVT kan bruges til at diagnosticere og overvåge behandlingsresultater hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde pædiatriske patienter i alderen 6-18 år
  • med symptomer på OSA (snorken, vejrtrækningspauser i søvn, urolig søvn, hyppige ophidselser, stor søvnighed i dagtimerne, morgenhovedpine)
  • med fysiske undersøgelsesfund i overensstemmelse med adenotonsillær hypertrofi
  • dem, der er identificeret som gode kandidater til adenotonsillektomi
  • som skal gennemgå et polysomnogram som en del af deres præoperative oparbejdning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med opmærksomhedsforstyrrelse, udviklingsforsinkelse eller mental retardering
  • Børn, der tager enhver neurotrop medicin (inklusive antiepileptika, antidepressiva og stimulanser)
  • Børn tidligere behandlet for OSA (kirurgisk eller medicinsk)
  • Børn med betydelige komorbiditeter, herunder andre søvnrelaterede lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Psykomotorisk årvågenhedstest
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​psykomotorisk årvågenhedstest (PVT) som et værktøj til diagnosticering og forudsigelse af obstruktiv søvnapnø hos børn. PVT involverer simpelthen at reagere på et lys ved at trykke på en knap på en lille håndholdt enhed. Det er et simpelt mål for reaktionstid.
Enhed: Psykomotorisk årvågenhedstest
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​psykomotorisk årvågenhedstest (PVT) som et værktøj til diagnosticering og forudsigelse af obstruktiv søvnapnø hos børn. PVT involverer simpelthen at reagere på et lys ved at trykke på en knap på en lille håndholdt enhed. Det er et simpelt mål for reaktionstid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnåede kriterier for obstruktiv søvnapnø i PVT-vurderingen
Tidsramme: 10-20 minutter hver session, 3 sessioner i alt
Forsøgspersoner med obstruktiv søvnapnø vil blive bedt om at deltage i 3 sessioner. Dit barn vil blive bedt om at gennemføre nogle ikke-invasive tests ved hver session. Disse tests består af Psykomotorisk Vigilance Opgavetest. En Psykomotorisk Vigilance Task (PVT) vil måle dit niveau af årvågenhed og opmærksomhed. PVT involverer at trykke på en knap efter at have hørt en bestemt tone eller set et blinkende lys. Denne test tager cirka 10 minutter at gennemføre. PVT-testen vil blive foretaget ved det første klinikbesøg, derefter før eventuelle behandlinger og til sidst efter behandlinger har fundet sted. Outcome Measure er fuld gennemførelse af PVT-testen.
10-20 minutter hver session, 3 sessioner i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der opnåede kriterierne for ingen søvnklager i PVT-vurderingen
Tidsramme: 10-20 minutters session, 1 session
Forsøgspersoner i kontrolgruppen uden kliniske tegn og symptomer på søvnapnø vil kun gennemgå PVT i én session. Dit barn vil blive bedt om at gennemføre nogle ikke-invasive tests ved denne session. Disse tests består af Psykomotorisk Vigilance Opgavetest. En Psykomotorisk Vigilance Task (PVT) vil måle dit niveau af årvågenhed og opmærksomhed. PVT involverer at trykke på en knap efter at have hørt en bestemt tone eller set et blinkende lys. Denne test tager cirka 10 minutter at gennemføre. Outcome Measure er fuld gennemførelse af PVT-testen.
10-20 minutters session, 1 session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (Skøn)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112316

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykomotorisk årvågenhedstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner