精神运动警觉性测试在小儿阻塞性睡眠呼吸暂停评估中的应用 (PVT)
2021年5月3日 更新者：University of Arkansas
阻塞性睡眠呼吸暂停会导致患者注意力和反应时间下降。
本研究的目的是使用已经建立的工具来检查睡眠剥夺和碎片化的结果：精神运动警觉性测试，以量化这些对儿科 OSA 患者的影响。
PVT 已用于儿童，但尚未在儿科 OSA 患者中进行研究。
本研究的目的是在阿肯色州儿童医院的临床实践中，将 PVT 用于小儿 OSA 患者的正常诊断和治疗过程。
研究人员假设，与没有 OSA 的儿童相比，儿童 OSA 患者的 PVT 评分会降低，并且 PVT 可用于诊断和监测这些患者的治疗结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-18岁的健康儿科患者
- 有 OSA 症状（打鼾、睡眠呼吸暂停、睡眠不安、频繁觉醒、白天极度嗜睡、早晨头痛）
- 体格检查结果符合腺样体扁桃体肥大
- 那些被确定为腺样体扁桃体切除术的良好候选人
- 谁将接受多导睡眠图作为术前检查的一部分
排除标准：
- 注意缺陷障碍、发育迟缓或智力低下的病史
- 服用任何神经药物（包括抗癫痫药、抗抑郁药和兴奋剂）的儿童
- 以前接受过 OSA 治疗（手术或药物治疗）的儿童
- 患有严重合并症的儿童，包括其他与睡眠有关的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：精神运动警觉性测试
本研究的目的是检查使用精神运动警觉测试 (PVT) 作为诊断和预测小儿阻塞性睡眠呼吸暂停的工具。
PVT 仅涉及通过按下小型手持设备上的按钮来响应灯光。
它是反应时间的简单测量。
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本研究的目的是检查使用精神运动警觉测试 (PVT) 作为诊断和预测小儿阻塞性睡眠呼吸暂停的工具。
PVT 仅涉及通过按下小型手持设备上的按钮来响应灯光。
它是反应时间的简单测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在 PVT 评估中达到阻塞性睡眠呼吸暂停标准的参与者人数
大体时间：每节10-20分钟，共3节
|
患有阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者将被要求参加 3 个疗程。
您的孩子将被要求在每次会议上完成一些非侵入性测试。
这些测试包括心理运动警戒任务测试。
心理运动警戒任务 (PVT) 将衡量您的警觉性和注意力水平。
PVT 涉及在听到特定音调或看到闪光后按下按钮。
完成此测试大约需要 10 分钟。
PVT 测试将在第一次就诊时进行，然后在进行任何治疗之前进行，最后在进行治疗后进行。
结果测量是完全完成 PVT 测试。
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每节10-20分钟，共3节
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 PVT 评估中达到无睡眠投诉标准的参与者人数
大体时间：10-20 分钟课程，1 节课
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没有睡眠呼吸暂停临床体征和症状的对照组受试者将仅接受一次 PVT。
您的孩子将被要求在本次会议上完成一些非侵入性测试。
这些测试包括心理运动警戒任务测试。
心理运动警戒任务 (PVT) 将衡量您的警觉性和注意力水平。
PVT 涉及在听到特定音调或看到闪光后按下按钮。
完成此测试大约需要 10 分钟。
结果测量是完全完成 PVT 测试。
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10-20 分钟课程，1 节课
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gresham T Richter, MD、UAMS, ACH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月12日
首次发布 (估计)
2011年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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