A pszichomotoros éberségi teszt alkalmazása a gyermekkori obstruktív alvási apnoe értékelésében (PVT)
2021. május 3. frissítette: University of Arkansas
Az obstruktív alvási apnoe a betegek figyelmének és válaszidejének csökkenését eredményezi.
A tanulmány célja, hogy számszerűsítse ezeket a következményeket a gyermekkori OSA-betegeknél, egy már bevált eszközzel az alvásmegvonás és fragmentáció eredményeinek vizsgálatára: a pszichomotoros éberségi teszttel.
A PVT-t gyermekeknél alkalmazták, de gyermekkori OSA-betegeknél nem vizsgálták.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a PVT-t a gyermekkori OSA-betegek szokásos diagnosztizálása és kezelése során alkalmazzuk az Arkansas Children's Hospital klinikai gyakorlatában.
A kutatók azt feltételezik, hogy a gyermekkori OSA-ban szenvedő betegek PVT-pontszáma alacsonyabb lesz, mint az OSA-ban nem szenvedő gyermekeknél, és hogy a PVT felhasználható ezeknél a betegeknél a kezelési eredmények diagnosztizálására és monitorozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges gyermekgyógyászati betegek 6-18 éves korig
- OSA tüneteivel (horkolás, alvászavarok, nyugtalan alvás, gyakori ébredés, kiemelkedő nappali álmosság, reggeli fejfájás)
- az adenotonsillaris hipertrófiának megfelelő fizikális vizsgálati eredményekkel
- az adenotonsillectómia jó jelöltjei
- akiknek a műtét előtti felkészítés részeként poliszomnogramot kell végezniük
Kizárási kritériumok:
- Figyelemhiányos rendellenesség, fejlődési késés vagy mentális retardáció az anamnézisben
- Bármilyen neurotróp gyógyszert (beleértve az antiepileptikumokat, antidepresszánsokat és stimulánsokat) szedő gyermekek
- Korábban OSA miatt kezelt gyermekek (sebészetileg vagy orvosilag)
- Jelentős társbetegségben szenvedő gyermekek, beleértve az alvással kapcsolatos egyéb rendellenességeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Pszichomotoros éberségi teszt
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pszichomotoros éberségi teszt (PVT) alkalmazását a gyermekkori obstruktív alvási apnoe diagnózisában és előrejelzésében.
A PVT egyszerűen azt jelenti, hogy egy kis kézi eszköz gombjának megnyomásával reagál a fényre.
Ez a reakcióidő egyszerű mértéke.
|
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pszichomotoros éberségi teszt (PVT) alkalmazását a gyermekkori obstruktív alvási apnoe diagnózisában és előrejelzésében.
A PVT egyszerűen azt jelenti, hogy egy kis kézi eszköz gombjának megnyomásával reagál a fényre.
Ez a reakcióidő egyszerű mértéke.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik elérték az obstruktív alvási apnoe kritériumait a PVT-értékelésben
Időkeret: Minden alkalom 10-20 perc, összesen 3 alkalom
|
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő alanyokat felkérjük, hogy vegyenek részt 3 ülésen.
Gyermekét minden ülésen felkérik, hogy végezzen el néhány noninvazív tesztet.
Ezek a tesztek a Pszichomotoros Vigilance Task tesztből állnak.
A Psychomotor Vigilance Task (PVT) méri az éberségi és figyelmességi szintjét.
A PVT magában foglalja egy gomb megnyomását, miután meghallott egy adott hangot vagy villogó fényt lát.
Ez a teszt körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A PVT vizsgálatot az első klinikai látogatáskor, majd minden kezelés előtt, végül a kezelések után végezzük.
Az eredménymérés a PVT-teszt teljes befejezése.
|
Minden alkalom 10-20 perc, összesen 3 alkalom
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik elérték az alvási panaszok hiányának kritériumát a PVT-értékelésben
Időkeret: 10-20 perces foglalkozás, 1 alkalom
|
Az alvási apnoe klinikai tüneteit és tüneteit nem mutató kontrollcsoportba tartozó alanyok csak egy alkalomra esnek át PVT-n.
Gyermekét felkérik, hogy végezzen el néhány noninvazív tesztet ezen az ülésen.
Ezek a tesztek a Pszichomotoros Vigilance Task tesztből állnak.
A Psychomotor Vigilance Task (PVT) méri az éberségi és figyelmességi szintjét.
A PVT magában foglalja egy gomb megnyomását, miután meghallott egy adott hangot vagy villogó fényt lát.
Ez a teszt körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Az eredménymérés a PVT-teszt teljes befejezése.
|
10-20 perces foglalkozás, 1 alkalom
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112316
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .