O Uso do Teste de Vigilância Psicomotora na Avaliação da Apneia Obstrutiva do Sono Pediátrica (PVT)
3 de maio de 2021 atualizado por: University of Arkansas
A apneia obstrutiva do sono resulta em diminuição da atenção e dos tempos de resposta nos pacientes.
O objetivo deste estudo é quantificar essas consequências em pacientes pediátricos com AOS usando uma ferramenta já estabelecida para examinar os resultados da privação e fragmentação do sono: o teste de vigilância psicomotora.
A PVT tem sido usada em crianças, mas não foi estudada em pacientes pediátricos com AOS.
Este estudo visa empregar PVT ao longo do curso normal de diagnóstico e tratamento de pacientes pediátricos com AOS em nossa prática clínica no Arkansas Children's Hospital.
Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes pediátricos com AOS apresentarão pontuação diminuída de PVT quando comparados a crianças sem AOS, e que a TVP pode ser usada para diagnosticar e monitorar os resultados do tratamento nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos saudáveis de 6 a 18 anos de idade
- com sintomas de AOS (ronco, pausas na respiração durante o sono, sono agitado, despertares frequentes, sonolência diurna excelente, dores de cabeça matinais)
- com achados de exame físico consistentes com hipertrofia adenotonsilar
- aqueles identificados como bons candidatos para adenotonsilectomia
- que serão submetidos a uma polissonografia como parte de sua avaliação pré-operatória
Critério de exclusão:
- História de transtorno de déficit de atenção, atraso no desenvolvimento ou retardo mental
- Crianças tomando qualquer medicamento neurotrópico (incluindo antiepilépticos, antidepressivos e estimulantes)
- Crianças previamente tratadas para OSA (cirurgicamente ou clinicamente)
- Crianças com comorbidades significativas, incluindo outros distúrbios relacionados ao sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Teste de Vigilância Psicomotora
O objetivo deste estudo é examinar o uso do teste de vigilância psicomotora (PVT) como uma ferramenta no diagnóstico e previsão da apneia obstrutiva do sono pediátrica.
O PVT simplesmente envolve responder a uma luz pressionando um botão em um pequeno dispositivo portátil.
É uma medida simples do tempo de reação.
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O objetivo deste estudo é examinar o uso do teste de vigilância psicomotora (PVT) como uma ferramenta no diagnóstico e previsão da apneia obstrutiva do sono pediátrica.
O PVT simplesmente envolve responder a uma luz pressionando um botão em um pequeno dispositivo portátil.
É uma medida simples do tempo de reação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que atingiram os critérios de apneia obstrutiva do sono na avaliação de PVT
Prazo: 10-20 minutos cada sessão, 3 sessões no total
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Indivíduos com apneia obstrutiva do sono serão convidados a participar de 3 sessões.
Seu filho será solicitado a concluir alguns testes não invasivos em cada sessão.
Esses testes consistem em testes de tarefas de vigilância psicomotora.
Uma Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT) medirá seu nível de alerta e atenção.
O PVT envolve pressionar um botão depois de ouvir um tom específico ou ver uma luz piscando.
Este teste leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
O teste de PVT será feito na primeira visita clínica, depois antes de qualquer tratamento e, finalmente, após a realização dos tratamentos.
A medida de resultado é a conclusão completa do teste PVT.
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10-20 minutos cada sessão, 3 sessões no total
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que atingiram os critérios de ausência de queixas de sono na avaliação de PVT
Prazo: Sessão de 10 a 20 minutos, 1 sessão
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Sujeitos do grupo controle sem sinais e sintomas clínicos de apnéia do sono serão submetidos a TVP apenas por uma sessão.
Seu filho será solicitado a concluir alguns testes não invasivos nesta sessão.
Esses testes consistem em testes de tarefas de vigilância psicomotora.
Uma Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT) medirá seu nível de alerta e atenção.
O PVT envolve pressionar um botão depois de ouvir um tom específico ou ver uma luz piscando.
Este teste leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
A medida de resultado é a conclusão completa do teste PVT.
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Sessão de 10 a 20 minutos, 1 sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112316
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