Использование тестирования психомоторной бдительности в оценке педиатрического обструктивного апноэ сна (PVT)
3 мая 2021 г. обновлено: University of Arkansas
Обструктивное апноэ сна приводит к снижению внимания и времени реакции у пациентов.
Целью данного исследования является количественная оценка этих последствий у детей с СОАС с использованием уже установленного инструмента для изучения результатов депривации и фрагментации сна: тестирования психомоторной бдительности.
PVT использовался у детей, но не изучался у педиатрических пациентов с ОАС.
Это исследование направлено на использование ТВВ в рамках обычного курса диагностики и лечения педиатрических пациентов с ОАС в нашей клинической практике в Детской больнице Арканзаса.
Исследователи предполагают, что у педиатрических пациентов с ОАС будет наблюдаться более низкий показатель ПВТ по сравнению с детьми без ОАС, и что ПВТ можно использовать для диагностики и мониторинга результатов лечения у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые педиатрические пациенты в возрасте от 6 до 18 лет
- с симптомами СОАС (храп, паузы дыхания во сне, беспокойный сон, частые пробуждения, сильная дневная сонливость, утренние головные боли)
- с результатами физического осмотра, соответствующими аденотонзиллярной гипертрофии
- те, которые определены как хорошие кандидаты на аденотонзиллэктомию
- которым предстоит пройти полисомнограмму в рамках предоперационного обследования
Критерий исключения:
- Синдром дефицита внимания, задержка развития или умственная отсталость в анамнезе
- Дети, принимающие любые нейротропные препараты (включая противоэпилептические, антидепрессивные и стимуляторы)
- Дети, ранее лечившиеся от ОАС (хирургическим или медикаментозным путем)
- Дети с серьезными сопутствующими заболеваниями, включая другие нарушения сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тестирование психомоторной бдительности
Целью данного исследования является изучение использования тестирования психомоторной бдительности (PVT) в качестве инструмента для диагностики и прогнозирования обструктивного апноэ сна у детей.
PVT просто включает реакцию на свет нажатием кнопки на небольшом портативном устройстве.
Это простая мера времени реакции.
|
Целью данного исследования является изучение использования тестирования психомоторной бдительности (PVT) в качестве инструмента для диагностики и прогнозирования обструктивного апноэ сна у детей.
PVT просто включает реакцию на свет нажатием кнопки на небольшом портативном устройстве.
Это простая мера времени реакции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые достигли критериев обструктивного апноэ сна в оценке PVT
Временное ограничение: 10-20 минут каждое занятие, всего 3 занятия
|
Субъектам с обструктивным апноэ во сне будет предложено принять участие в 3 сеансах.
Вашему ребенку будет предложено пройти некоторые неинвазивные тесты на каждом сеансе.
Эти тесты состоят из тестов на психомоторную бдительность.
Тест на психомоторную бдительность (PVT) измеряет ваш уровень бдительности и внимательности.
PVT включает в себя нажатие кнопки после того, как вы услышите определенный тон или увидите мигающий свет.
Этот тест занимает около 10 минут.
Тестирование PVT будет проводиться при первом посещении клиники, затем перед любым лечением и, наконец, после лечения.
Результатом является полное завершение PVT-тестирования.
|
10-20 минут каждое занятие, всего 3 занятия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые достигли критериев отсутствия жалоб на сон в оценке PVT
Временное ограничение: Сеанс 10-20 минут, 1 сеанс
|
Субъекты в контрольной группе без клинических признаков и симптомов апноэ во сне будут подвергаться PVT только в течение одного сеанса.
На этом занятии вашему ребенку будет предложено пройти несколько неинвазивных тестов.
Эти тесты состоят из тестов на психомоторную бдительность.
Тест на психомоторную бдительность (PVT) измеряет ваш уровень бдительности и внимательности.
PVT включает в себя нажатие кнопки после того, как вы услышите определенный тон или увидите мигающий свет.
Этот тест занимает около 10 минут.
Результатом является полное завершение PVT-тестирования.
|
Сеанс 10-20 минут, 1 сеанс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 112316
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестирование психомоторной бдительности
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты