Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van psychomotorische waakzaamheidstesten bij de beoordeling van pediatrische obstructieve slaapapneu (PVT)

3 mei 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas
Obstructieve slaapapneu resulteert in verminderde aandacht en responstijden bij patiënten. Het doel van deze studie is om deze gevolgen bij pediatrische OSA-patiënten te kwantificeren met behulp van een reeds gevestigde tool voor het onderzoeken van de resultaten van slaapgebrek en -fragmentatie: psychomotorische waakzaamheidstesten. PVT is gebruikt bij kinderen, maar is niet onderzocht bij pediatrische OSA-patiënten. Deze studie heeft tot doel PVT te gebruiken tijdens het normale verloop van diagnose en behandeling van pediatrische OSA-patiënten in onze klinische praktijk in het Arkansas Children's Hospital. De onderzoekers veronderstellen dat pediatrische OSA-patiënten een lagere PVT-score zullen vertonen in vergelijking met kinderen zonder OSA, en dat PVT kan worden gebruikt om de behandelingsresultaten bij deze patiënten te diagnosticeren en te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde pediatrische patiënten van 6-18 jaar oud
  • met symptomen van OSA (snurken, pauzes in slaapademhaling, rusteloze slaap, frequente opwinding, uitstekende slaperigheid overdag, ochtendhoofdpijn)
  • met bevindingen van lichamelijk onderzoek die consistent zijn met adenotonsillaire hypertrofie
  • die geïdentificeerd als goede kandidaten voor adenotonsillectomie
  • die een polysomnogram zullen ondergaan als onderdeel van hun preoperatieve opwerking

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van aandachtstekortstoornis, ontwikkelingsachterstand of mentale retardatie
  • Kinderen die neurotrope medicijnen gebruiken (inclusief anti-epileptica, antidepressiva en stimulerende middelen)
  • Kinderen die eerder zijn behandeld voor OSA (chirurgisch of medisch)
  • Kinderen met significante comorbiditeiten, waaronder andere slaapgerelateerde stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Testen van psychomotorische waakzaamheid
Het doel van deze studie is om het gebruik van psychomotorische waakzaamheidstesten (PVT) te onderzoeken als hulpmiddel bij de diagnose en voorspelling van obstructieve slaapapneu bij kinderen. PVT houdt simpelweg in dat u op een licht reageert door op een knop op een klein handheld-apparaat te drukken. Het is een eenvoudige maat voor de reactietijd.
Apparaat: Testen van psychomotorische waakzaamheid
Het doel van deze studie is om het gebruik van psychomotorische waakzaamheidstesten (PVT) te onderzoeken als hulpmiddel bij de diagnose en voorspelling van obstructieve slaapapneu bij kinderen. PVT houdt simpelweg in dat u op een licht reageert door op een knop op een klein handheld-apparaat te drukken. Het is een eenvoudige maat voor de reactietijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de criteria van obstructieve slaapapneu heeft behaald in de PVT-beoordeling
Tijdsspanne: 10-20 minuten per sessie, 3 sessies in totaal
Proefpersonen met obstructieve slaapapneu zullen worden gevraagd om deel te nemen aan 3 sessies. Uw kind zal bij elke sessie worden gevraagd om enkele niet-invasieve tests uit te voeren. Deze tests bestaan ​​uit psychomotorische waakzaamheidstaaktesten. Een Psychomotor Vigilance Task (PVT) meet uw niveau van alertheid en oplettendheid. De PVT omvat het indrukken van een knop na het horen van een specifieke toon of het zien van een knipperlicht. Deze test duurt ongeveer 10 minuten. De PVT-testen worden uitgevoerd bij het eerste bezoek aan de kliniek, daarna vóór eventuele behandelingen en ten slotte nadat de behandelingen hebben plaatsgevonden. Uitkomstmaat is de volledige afronding van de PVT-test.
10-20 minuten per sessie, 3 sessies in totaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de criteria van geen slaapklachten heeft behaald in de PVT-beoordeling
Tijdsspanne: Sessie van 10-20 minuten, 1 sessie
Proefpersonen in de controlegroep zonder klinische tekenen en symptomen van slaapapneu ondergaan slechts één sessie PVT. Uw kind zal tijdens deze sessie worden gevraagd om enkele niet-invasieve tests uit te voeren. Deze tests bestaan ​​uit psychomotorische waakzaamheidstaaktesten. Een Psychomotor Vigilance Task (PVT) meet uw niveau van alertheid en oplettendheid. De PVT omvat het indrukken van een knop na het horen van een specifieke toon of het zien van een knipperlicht. Deze test duurt ongeveer 10 minuten. Uitkomstmaat is de volledige afronding van de PVT-test.
Sessie van 10-20 minuten, 1 sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 112316

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testen van psychomotorische waakzaamheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren