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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01276860
소아 폐쇄성 수면 무호흡증 평가에서 정신 운동 각성 검사의 사용 (PVT)
2021년 5월 3일 업데이트: University of Arkansas
폐쇄성 수면 무호흡증은 환자의 주의력과 반응 시간을 감소시킵니다.
이 연구의 목적은 수면 박탈 및 단편화의 결과를 조사하기 위해 이미 확립된 도구인 정신운동 경계 테스트를 사용하여 소아 OSA 환자에서 이러한 결과를 정량화하는 것입니다.
PVT는 어린이에게 사용되었지만 소아 OSA 환자에게는 연구되지 않았습니다.
이 연구는 Arkansas Children's Hospital의 임상 실습에서 소아 OSA 환자의 정상적인 진단 및 치료 과정에 따라 PVT를 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 소아 OSA 환자가 OSA가 없는 어린이와 비교할 때 PVT 점수가 감소할 것이며 PVT가 이러한 환자의 치료 결과를 진단하고 모니터링하는 데 사용될 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-18세의 건강한 소아 환자
- OSA 증상이 있는 경우(코골이, 수면 호흡 정지, 불안한 수면, 빈번한 각성, 심한 주간 졸음, 아침 두통)
- 아데노편도 비대와 일치하는 신체 검사 결과
- adenotonsillectomy에 대한 좋은 후보자로 확인 된 사람들
- 수술 전 검사의 일환으로 수면다원검사를 받아야 하는 환자
제외 기준:
- 주의력 결핍 장애, 발달 지연 또는 정신 지체의 병력
- 신경성 약물(항경련제, 항우울제 및 각성제 포함)을 복용하는 어린이
- 이전에 OSA 치료를 받은 아동(외과적 또는 의학적으로)
- 다른 수면 관련 장애를 포함하여 중대한 동반 질환이 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 정신 운동 각성 테스트
이 연구의 목적은 소아 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단 및 예측 도구로서 정신 운동 경계 검사(PVT)의 사용을 조사하는 것입니다.
PVT는 단순히 소형 핸드헬드 장치의 버튼을 눌러 빛에 반응하는 것입니다.
이것은 반응 시간의 간단한 척도입니다.
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이 연구의 목적은 소아 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단 및 예측 도구로서 정신 운동 경계 검사(PVT)의 사용을 조사하는 것입니다.
PVT는 단순히 소형 핸드헬드 장치의 버튼을 눌러 빛에 반응하는 것입니다.
이것은 반응 시간의 간단한 척도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PVT 평가에서 폐쇄성 수면 무호흡증 기준을 달성한 참가자 수
기간: 1회당 10~20분, 총 3회
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폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 피험자는 3개의 세션에 참여하도록 요청받을 것입니다.
귀하의 자녀는 각 세션에서 몇 가지 비침습적 테스트를 완료해야 합니다.
이러한 테스트는 정신 운동 각성 작업 테스트로 구성됩니다.
Psychomotor Vigilance Task(PVT)는 주의력과 주의력 수준을 측정합니다.
PVT는 특정 신호음이 들리거나 깜박이는 빛을 본 후 버튼을 누르는 것입니다.
이 테스트는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
PVT 테스트는 첫 진료소 방문 시, 그 다음에는 치료 전, 마지막으로 치료가 이루어진 후에 수행됩니다.
결과 측정은 PVT 테스트의 전체 완료입니다.
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1회당 10~20분, 총 3회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PVT 평가에서 수면 불만 없음 기준을 달성한 참가자 수
기간: 10-20분 세션, 1 세션
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수면 무호흡증의 임상 징후 및 증상이 없는 대조군의 피험자는 한 세션 동안만 PVT를 받게 됩니다.
귀하의 자녀는 이 세션에서 몇 가지 비침습적 테스트를 완료해야 합니다.
이러한 테스트는 정신 운동 각성 작업 테스트로 구성됩니다.
Psychomotor Vigilance Task(PVT)는 주의력과 주의력 수준을 측정합니다.
PVT는 특정 신호음이 들리거나 깜박이는 빛을 본 후 버튼을 누르는 것입니다.
이 테스트는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
결과 측정은 PVT 테스트의 전체 완료입니다.
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10-20분 세션, 1 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112316
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