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Die Verwendung psychomotorischer Wachsamkeitstests bei der Beurteilung der pädiatrischen obstruktiven Schlafapnoe (PVT)

3. Mai 2021 aktualisiert von: University of Arkansas
Obstruktive Schlafapnoe führt bei Patienten zu verminderter Aufmerksamkeit und Reaktionszeit. Das Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung dieser Folgen bei pädiatrischen OSA-Patienten unter Verwendung eines bereits etablierten Instruments zur Untersuchung der Ergebnisse von Schlafentzug und -fragmentierung: psychomotorische Vigilanztests. PVT wurde bei Kindern angewendet, wurde jedoch nicht bei pädiatrischen OSA-Patienten untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, PVT im Rahmen der normalen Diagnose und Behandlung von pädiatrischen OSA-Patienten in unserer klinischen Praxis am Arkansas Children's Hospital einzusetzen. Die Forscher gehen davon aus, dass pädiatrische OSA-Patienten im Vergleich zu Kindern ohne OSA eine verringerte PVT-Punktzahl aufweisen und dass PVT zur Diagnose und Überwachung der Behandlungsergebnisse bei diesen Patienten verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde pädiatrische Patienten im Alter von 6-18 Jahren
  • mit OSA-Symptomen (Schnarchen, Atemaussetzer, unruhiger Schlaf, häufiges Erwachen, überdurchschnittliche Tagesmüdigkeit, morgendliche Kopfschmerzen)
  • mit Befunden der körperlichen Untersuchung, die mit einer adenotonsillaren Hypertrophie übereinstimmen
  • diejenigen, die als gute Kandidaten für eine Adenotonsillektomie identifiziert wurden
  • die sich im Rahmen ihrer präoperativen Abklärung einem Polysomnogramm unterziehen sollen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Entwicklungsverzögerung oder geistiger Behinderung
  • Kinder, die neurotrope Medikamente einnehmen (einschließlich Antiepileptika, Antidepressiva und Stimulanzien)
  • Kinder, die zuvor wegen OSA behandelt wurden (chirurgisch oder medizinisch)
  • Kinder mit erheblichen Komorbiditäten, einschließlich anderer schlafbezogener Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Test der psychomotorischen Wachsamkeit
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung von psychomotorischen Vigilanztests (PVT) als Werkzeug bei der Diagnose und Vorhersage von pädiatrischer obstruktiver Schlafapnoe zu untersuchen. PVT beinhaltet einfach das Reagieren auf ein Licht durch Drücken einer Taste auf einem kleinen Handheld-Gerät. Es ist ein einfaches Maß für die Reaktionszeit.
Gerät: Test der psychomotorischen Wachsamkeit
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung von psychomotorischen Vigilanztests (PVT) als Werkzeug bei der Diagnose und Vorhersage von pädiatrischer obstruktiver Schlafapnoe zu untersuchen. PVT beinhaltet einfach das Reagieren auf ein Licht durch Drücken einer Taste auf einem kleinen Handheld-Gerät. Es ist ein einfaches Maß für die Reaktionszeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für obstruktive Schlafapnoe im PVT-Assessment erreichten
Zeitfenster: 10-20 Minuten pro Sitzung, insgesamt 3 Sitzungen
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe werden gebeten, an 3 Sitzungen teilzunehmen. Ihr Kind wird gebeten, bei jeder Sitzung einige nicht-invasive Tests durchzuführen. Diese Tests bestehen aus psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabentests. Eine psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT) misst Ihre Wachsamkeit und Aufmerksamkeit. Beim PVT drückt man eine Taste, nachdem man einen bestimmten Ton gehört oder ein blinkendes Licht gesehen hat. Dieser Test dauert etwa 10 Minuten. Der PVT-Test wird beim ersten Besuch in der Klinik, dann vor allen Behandlungen und schließlich nach der Behandlung durchgeführt. Ergebnismaß ist der vollständige Abschluss des PVT-Tests.
10-20 Minuten pro Sitzung, insgesamt 3 Sitzungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die im PVT-Assessment das Kriterium „Kein Schlaf“ erreicht haben
Zeitfenster: 10-20 Minuten Sitzung, 1 Sitzung
Probanden in der Kontrollgruppe ohne klinische Anzeichen und Symptome einer Schlafapnoe werden nur für eine Sitzung PVT unterzogen. Ihr Kind wird gebeten, bei dieser Sitzung einige nicht-invasive Tests durchzuführen. Diese Tests bestehen aus psychomotorischen Wachsamkeitsaufgabentests. Eine psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe (PVT) misst Ihre Wachsamkeit und Aufmerksamkeit. Beim PVT drückt man eine Taste, nachdem man einen bestimmten Ton gehört oder ein blinkendes Licht gesehen hat. Dieser Test dauert etwa 10 Minuten. Ergebnismaß ist der vollständige Abschluss des PVT-Tests.
10-20 Minuten Sitzung, 1 Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Mitarbeiter

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Gresham T Richter, MD, UAMS, ACH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112316

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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