健康な男性ボランティアにおけるBI 224436の複数回漸増経口用量の安全性と薬物動態。

包含基準:

1. 以下の基準に従う健康な男性：身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導心電図（ECG）、臨床検査を含む完全な病歴に基づく。
2. 年齢は 18 歳以上、50 歳以下。
3. BMI (Body Mass Index) >=18.5、BMI <=32 kg/m2。
4. 適正臨床基準および現地の法律に従って、治験に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント。
5. 無菌であることが文書化されている。または、子供の父親になることができる場合、最後の治験薬投与中および投与後少なくとも7日間は性交を控えることに同意するか、毎回同じ期間はコンドームを使用することに同意する（対象の妊娠中の性的パートナーの女性）可能性のある人は、経口避妊薬を含むエチニルエストラジオール、または信頼性の高いバリア型避妊法のいずれかを喜んで使用する必要があります）。

除外基準:

1. 研究者の意見によると、正常から逸脱し、臨床関連性のある健康診断（血圧、PR、ECGを含む）の所見。
2. 臨床的に関連する付随疾患のあらゆる証拠。
3. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害。
4. 研究者の意見では、吸収に影響を与える可能性がある消化管の手術。
5. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患。
6. 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴。
7. ヒト免疫不全ウイルス、または C 型肝炎ウイルスおよび B 型肝炎ウイルス感染を含むその他の慢性または関連する急性感染症の病歴または証拠。
8. -関連するアレルギー/過敏症の病歴（治験薬またはその溶媒に対するアレルギーを含む）。
9. -家族性骨格筋疾患の病歴、または激しい身体活動や外傷によるものではないクレアチンキナーゼ（CK）上昇の病歴。
10. 半減期が長い（>24時間）薬剤を少なくとも1か月以内に摂取するか、投与前または治験中にそれぞれの薬剤の半減期が10未満である場合。
11. 治験薬投与前または治験中の14日以内の、処方薬および非処方薬を含む薬物およびセントジョーンズワートの使用、またはグレープフルーツ、グレープフルーツジュース、オレンジジュースの摂取、 -治験薬投与前3日以内または治験中のセビリアオレンジ、緑茶、パイナップル、パイナップルジュース、ブロッコリーまたは赤ワイン。
12. -治験薬の投与前1か月以内または治験中に別の治験に参加した。
13. 現在喫煙者 (1 日あたりタバコ 10 本以上、葉巻 3 本以上、またはパイプ 3 本以上)。
14. 治験中に喫煙を控えることができない。
15. アルコール乱用（1日30g以上）。
16. 薬物乱用。
17. 献血（投与前または試験期間中の4週間以内に100 mLを超える）。
18. -治験薬投与前から治験来院終了までの7日間以内の、通常の日常生活活動を超える身体活動（例：フィットネス運動、肉体労働）。
19. 研究者が臨床関連性があると判断した基準範囲外の検査値。
20. QTまたは修正されたQT（QTc）間隔の顕著なベースライン延長（例：QTc間隔＞450ミリ秒の繰り返しの実証）。または、臨床的に重要な他の ECG 異常。
21. トルサード・ド・ポワンの追加危険因子の病歴（心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴など）。
22. スクリーニング時の CK =2x 正常上限 (ULN) (CK が =2xULN かつ <5xULN の場合、結果を確認するために 1 回の再検査が許可されます)。
23. ベースライン (1 日目) での CK > ULN (CK が > ULN かつ <1.5xULN の場合、結果を確認するために 1 回の再検査が許可されます)。
24. 甲状腺 - 正常基準範囲外の刺激ホルモン、または甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の病歴。