健康な女性（26～45歳）におけるGSK-580299ワクチンの免疫反応と安全性を評価する研究

包含基準:

• 研究登録前の書面によるインフォームドコンセント。
• 中国出身で中国に居住し、初回ワクチン接種時の年齢が26歳から45歳までの健康な成人女性。
• 研究者が、プロトコールの要件を遵守することができ、遵守すると信じている被験者を研究に登録する必要があります。
• 研究に入る前の病歴および病歴に基づく臨床検査によって確認された健康な被験者。
• 被験者は妊娠していてはなりません。 妊娠の有無は、各ワクチン接種の前に尿妊娠検査で確認されます。

被験者は妊娠の可能性がないこと、つまり現在卵管結紮術、子宮摘出術、卵巣摘出術を受けていること、閉経後1年であること、または妊娠の可能性がある場合はワクチン接種前30日間禁欲しているか適切な避妊を実施していなければならないこと、ワクチン接種当日に妊娠検査結果が陰性であり、治療期間全体および一連のワクチン接種終了後2か月間、そのような予防措置を継続することに同意する。

除外基準:

• -治験ワクチンの初回投与前の30日以内の治験ワクチン以外の治験製品または未登録製品の使用、または治験期間中に計画された使用。
• 最初のワクチン投与前の6か月以内に免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬を慢性的に投与する。
• -ワクチンの初回投与前30日以内およびワクチン初回投与後30日以内の、治験計画では予測されていないワクチンの計画的投与/投与。
• 研究期間中の任意の時点で、対象者が治験製品または非治験製品（医薬品または機器）に曝露された、または曝露される予定の別の臨床研究に同時に参加する。
• -妊娠を計画している被験者、妊娠する可能性がある被験者、または研究期間中および最後のワクチン投与から最大2か月以内に避妊予防措置を中止する予定の被験者。
• 妊娠中または授乳中の被験者が研究に参加するには、妊娠後少なくとも3か月経過しており、授乳中ではない必要があります。
• 過去にHPVワクチン接種を行ったことがある、または研究期間中にプロトコールで予見されたもの以外のHPVワクチンの投与を計画している。
• 3-O-デアシル-4'-モノホスホリル リピド A または AS04 アジュバントの以前の投与。
• -B型肝炎に対する以前のワクチン接種、または研究期間中に研究計画で予見されたもの以外のB型肝炎ワクチンの計画的投与。
• B型肝炎感染歴。
• 過去6週間以内にB型肝炎に感染したことが知られている。
• がんや自己免疫疾患などの治療を必要とする慢性疾患の病歴。
• アレルギー疾患の病歴、アレルギーの疑い、またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応（例：ワクチンの成分） アルミニウム）。
• ラテックスに対する過敏症。
• 病歴および身体検査に基づいて、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合。
• 入学時は急性疾患。
• -研究ワクチンの最初の投与または研究期間中の計画された投与に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与。