评估 GSK-580299 疫苗在健康女性（26 至 45 岁）中的免疫反应和安全性的研究

纳入标准：

• 研究登记前的书面知情同意书。
• 首次接种疫苗时年龄在 26 至 45 岁之间（含）的来自中国并居住在中国的健康成年女性。
• 研究者认为他们能够并且将会遵守方案要求的受试者应该被纳入研究。
• 在进入研究之前通过病史和病史指导的临床检查确定的健康受试者。
• 受试者不得怀孕。 每次接种疫苗前，将通过尿液妊娠试验来验证是否怀孕。

受试者必须是无生育能力的，即目前正在进行输卵管结扎、子宫切除术、卵巢切除术、绝经一年后，或者如果有生育能力，他们必须在接种疫苗前 30 天禁欲或采取充分的避孕措施，在接种疫苗当天妊娠试验呈阴性，并同意在整个治疗期间和疫苗接种系列完成后的 2 个月内继续采取此类预防措施。

排除标准：

• 在第一剂研究疫苗之前的 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品，或计划在研究期间使用。
• 在第一次疫苗接种前六个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
• 在第一剂疫苗接种前 30 天内和接种后 30 天内计划接种/接种研究方案未预见的疫苗。
• 在研究期间的任何时间同时参加另一项临床研究，其中受试者已经或将暴露于研究或非研究产品（药品或设备）。
• 计划怀孕、可能怀孕或计划在研究期间和最后一次疫苗接种后两个月内停止避孕措施的受试者。
• 怀孕或哺乳期受试者必须在怀孕后至少三个月且未哺乳期才能进入研究。
• 先前接种过 HPV 疫苗或计划在研究期间接种任何 HPV 疫苗，而不是协议所预见的疫苗。
• 先前给予 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A 或 AS04 佐剂。
• 既往接种过乙型肝炎疫苗或计划在研究期间接种除研究方案所预见之外的任何乙型肝炎疫苗。
• 乙型肝炎感染史。
• 已知在过去 6 周内接触过乙型肝炎。
• 需要治疗的慢性病史，例如癌症或自身免疫性疾病。
• 过敏性疾病史、疑似过敏症或可能因疫苗的任何成分而加剧的反应（例如 铝）。
• 对乳胶过敏。
• 根据病史和体格检查，任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
• 入组时患有急性疾病。
• 在第一次研究疫苗给药前三个月内给予免疫球蛋白和/或血液制品或在研究期间计划给予。