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メキシコ系アメリカ人の青年におけるカルシウム代謝

2018年5月3日 更新者:Berdine Martin、Purdue University
この研究の目的は、メキシコ系アメリカ人の青年におけるカルシウム代謝の特徴を特定することです。 研究者らは、この集団の骨の健康を最大限に高めるためのカルシウムの必要量は、白人の若者よりも低いが、現在の摂取量よりは高いと予測している。

調査の概要

詳細な説明

これまで、青少年のカルシウム保持量と動態には、人種的および性的差異が顕著であることが判明していた。 他の少数派グループは、白人の若者とは対照的に、カルシウム摂取量が少ない場合でもカルシウム吸収効率が向上しています。 ヒスパニック系、特にメキシコ系アメリカ人の人口比率は間もなく増加するでしょう。 我々は、このグループのカルシウム代謝特性を特定することを提案します。 私たちは、この集団の骨の健康を最大限に高めるためのカルシウムの必要量は、白人の若者よりも低いものの、現在の摂取量よりは高いと予測しています。

したがって、このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

  • カルシウムの必要量を確立する
  • カルシウム摂取とカルシウム吸収の関係を確立する
  • メキシコ系アメリカ人の若者のカルシウム保持に寄与する主要な生理学的パラメータ(腎臓、腸、骨)を特定する

この 2 段階のメタボリック キャンプでは、参加者は最初の 3 週間で高カルシウム食 (1100 ~ 2300 mg/日) または低カルシウム食 (600 ~ 1200 mg/日) のいずれかを摂取し、第 2 段階では反対の療法に切り替えます。 3 週間のフェーズと、間に 2 週間の休薬期間。 被験者は両方の段階ですべての排泄物を収集します。 カルシウム吸収、身長、体重、骨密度が6週間の研究期間を通じて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
        • Purdue University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メキシコ系アメリカ人の正常で健康な青少年
  • 13~15歳のメキシコ系アメリカ人の少年
  • 12~14歳のメキシコ系アメリカ人の女の子

除外基準:

  • 吸収不良障害
  • 貧血
  • 喫煙
  • カルシウム代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用歴
  • 体重が身長に対する理想体重の 85 ~ 120% を超えている
  • 違法薬物の定期的な摂取
  • 避妊の使用
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低カルシウム食 (600-1200 mg/日)
基礎食には、1 日あたり 600 mg の Ca と、一定の十分な量の他のすべての栄養素が含まれます。 追加の Ca は、1 日 3 回非強化飲料として与えられます。 10代の若者は、最初のキャンプではより低いカルシウムレベル(600~1200mg/日)にランダムに割り当てられ、その後、2番目のキャンプでは反対の(高カルシウム食)レジメンが行われます。
アクティブコンパレータ:高カルシウム食 (1100-2300mg/日)
基礎食には、1 日あたり 600 mg の Ca と、一定の十分な量の他のすべての栄養素が含まれます。 追加の Ca は、1 日 3 回非強化飲料として与えられます。 10代の若者は、最初のキャンプではより高いカルシウムレベル(1100~2300mg/日)にランダムに割り当てられ、その後、2番目のキャンプでは反対の(低カルシウム食)レジメンが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カルシウムの吸収と保持
時間枠:2010年6月~2010年7月
2010年6月~2010年7月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨密度
時間枠:2010年6月~2010年7月
2010年6月~2010年7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Connie Weaver, PhD、Purdue University
  • スタディディレクター:Berdine Martin, PhD、Purdue University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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